煙草在線據電子煙資訊報道
據Statnews報道,美國政府于本周二宣布將于下月任命國家癌癥研究所(NCI)所長Ned Sharpless為食品藥品管理局(FDA)代理局長,在一周前,現任局長Scott Gottlieb宣布將在4月初辭職。
Sharpless博士是一位內科醫生兼科學家,自2014年1月起擔任北卡羅來納大學萊恩伯格綜合癌癥中心主任,2017年10月起擔任國家癌癥研究所所長,負責監管美國最高癌癥研究組織,年度預算近60億美元。
Gottlieb評價,Sharpless已經對FDA了如指掌。他是一位偉大的公共衛生人才,也是一位敬業的醫生,FDA將從他的領導中獲益匪淺。
美國衛生部長Alex Azar也在一份聲明中表示,Sharpless深厚的科學背景和專業知識將幫助他成為強有力的領導者。在接下來的工作中,FDA在包括現在對藥物批準的管控,打擊阿片類藥物危機,到食品安全以及青年人電子煙使用迅速增加等問題上不會松懈努力。
Sharpless確實跟FDA是老熟人了,在2018年底他就在NCI博客中表示,NCI與FDA的戰略伙伴關系是雙贏,能夠在抗癌方面取得進展,包括通過基因組和蛋白質組測序解決組織樣本錯誤標記,以及反對煙草使用,等等。
Sharpless還專注于發展癌癥科學研究工作者培養,以及探索如何利用大數據更好地為研究提供信息,這也是FDA關注的話題。在他看來,人工智能(包括IBM Watson及其癌癥護理工具)來改善治療是一直以來的熱點,但這項技術目前還很有限,NCI在這一領域處于早期階段,FDA在這一領域也要解決很多監管上的問題。
Sharpless熟悉生物技術產業和藥物開發過程。他參與創立了兩家早期生物技術公司,G1醫療公司和Sapere Bio: 一家是癌癥藥物開發公司,在2017年首次公開募股中籌集了1.086億美元;另一家主要運營血液測試服務。
有意思的是,一周前Gottlieb的迅速退出引發了生物制藥界的恐慌,因為他被視為該行業的盟友,至少是對生物制藥有著深刻理解的監管者。而Sharpless上任的消息又讓制藥業暫時放心不少,消息傳出后,納斯達克和標準普爾500指數的生物技術股票指數至少上漲了1 %。他是否會繼續擔任常任局長還有待觀察。然而,有報道指出,Gottlieb已經建議將他正式任命這一職位。
此外,NCI國家癌癥研究所副所長Douglas Lowy將再次接替Sharpless領導該研究所,他此前曾擔任代理董事兩年半。
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