煙草在線據CSPDailyNews.com報道編譯 美國FDA為進一步明確如何對煙草制品進行管理,日前發布了對“實質等同”(SE)報告內容和格式的要求,用于屬于SE類產品的批準,具體是指于2007年2月15日后上市的產品。在該日前之前上市且受《2009年煙草控制法案》保護的任何煙草產品,零售商可以繼續銷售,而無需獲得FDA的進一步批準。
在該日期之后上市的煙草產品,但與受上述法案保護的產品類似的產品,可以通過SE申請FDA批準。據推測,SE申請比全新產品的批準更容易獲得。
在3月28日發布的新聞稿中,FDA表示還在其網站上發布了6個SE附錄,以幫助制造商創建報告。
該聲明說,各制造商發送給FDA的SE報告的質量有所提高,但詳細程度千差萬別。例如,有些報告對新型煙草產品與傳統煙草產品的比較信息非常少,有的則更為詳細。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察