據(jù)FDA3月17日發(fā)布的文章，為應(yīng)對流行煙草產(chǎn)品中非煙草尼古丁的增加，美國國會通過了一項(xiàng)聯(lián)邦法律，于2022年4月14日生效。3月17日，FDA在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布了兩份通知，更新了其現(xiàn)有法規(guī)和指南中“煙草產(chǎn)品”的定義。

該法律將授予FDA管理從任何來源（包括合成尼古丁）含尼古丁的煙草產(chǎn)品的權(quán)力。這項(xiàng)新法將《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》中的煙草產(chǎn)品要求擴(kuò)展到非煙草尼古丁產(chǎn)品的制造商、進(jìn)口商、零售商和分銷商。此前，FDA的煙草產(chǎn)品管理權(quán)僅限于含有由煙草制造或提取的尼古丁的煙草產(chǎn)品。

根據(jù)這項(xiàng)立法，自2022年4月14日起，FDA的法規(guī)和指南中“煙草產(chǎn)品”的定義被認(rèn)為已經(jīng)修訂，FDA的網(wǎng)站上發(fā)布了以下九個(gè)修訂后的指南：

·煙草零售商的民事罰款和禁售煙草令（修訂版）

·禁售煙草令的期限確定和遵守禁令（修訂版）

·進(jìn)一步修訂食品和藥品管理局的通用法規(guī)以包含煙草產(chǎn)品（修訂版）

·某些標(biāo)簽要求的解釋和合規(guī)政策；某些聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法要求適用于電子煙商店（修訂版）

·列出煙草產(chǎn)品中的成分（修訂版）

·電子尼古丁遞送系統(tǒng)（ENDS）的前市場煙草產(chǎn)品申請（修訂版）

·禁止分發(fā)免費(fèi)煙草產(chǎn)品樣品（修訂版）

·FDA認(rèn)定某些煙草產(chǎn)品受FDA管理權(quán)，對包裝和廣告施加銷售和分銷限制和健康警告要求（修訂版）

·證明新煙草產(chǎn)品具有實(shí)質(zhì)等同性的常見問題解答（第三版）

據(jù)悉，非煙草尼古丁是指來源于煙草以外的其它物質(zhì)（如合成尼古丁、提取自植物的尼古丁等）中所含的尼古丁。在某些情況下，非煙草尼古丁可能會用于生產(chǎn)電子煙、煙草加熱不燃燒產(chǎn)品等替代傳統(tǒng)煙草制品的產(chǎn)品。