5月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的TPMP（煙草制品生產(chǎn)規(guī)范）委員會召開了一場3小時的會議，旨在討論擬議的規(guī)則，確保煙草制品的生產(chǎn)符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

會議上，來自各領(lǐng)域的專家發(fā)表各自看法，包括FDA煙草產(chǎn)品中心主任布萊恩·金（Brian King），代表煙草種植者利益的肯塔基大學(xué)貝利（Bailey）博士，代表中小型煙草制造商的大衛(wèi)·約翰遜（David Johnson），以及大煙草公司代表—奧馳亞公司的首席科學(xué)官瑪麗亞·高戈瓦（Maria Gogova）。

線上會議截圖｜圖片來源：兩個至上

TPMP目標(biāo)與職責(zé)

會議中，委員們重點討論了TPMP的目標(biāo)和職責(zé)。TPMP的目標(biāo)之一是盡量減少或預(yù)防與煙草制品使用無關(guān)的健康問題，確保煙草制品的生產(chǎn)符合既定規(guī)格。

與會者強調(diào)了制造商的責(zé)任和義務(wù)。制造商必須保持主要生產(chǎn)記錄（MFT）和主要制造記錄（MMR），并對投訴采取適當(dāng)?shù)男袆?#xff0c;包括召回或調(diào)查。MMR規(guī)定，需要追蹤產(chǎn)品的所有成分、部件、配料、添加劑和材料，以及每批分銷的成品或散裝煙草制品，并與PMTA的規(guī)格一致。

不同的合規(guī)日期

此次會議上，重點討論了不同規(guī)模煙草制品制造商的合規(guī)日期。與會專家認(rèn)為：

大型煙草制品制造商將在TPMP規(guī)定頒布的兩年內(nèi)達到合規(guī)要求，而小型煙草制品制造商（員工350人以下）則可以在此基礎(chǔ)上再延長四年。

此舉或許可以保護小型煙草制造商在PMTA的生效后維持自己的利潤，避免別大型煙草企業(yè)吞并的威脅。

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與會專家還就原材料追蹤溯源標(biāo)簽、保質(zhì)期等問題提出了建議，他們強調(diào)了標(biāo)簽上準(zhǔn)確的尼古丁濃度以及電子煙的保質(zhì)期等重要性。

此外，根據(jù)TPMP的規(guī)定，設(shè)計、開發(fā)和驗證活動僅適用于未來的產(chǎn)品，對于2007年2月15日之前存在的產(chǎn)品，這些活動不是強制要求，但若對產(chǎn)品進行修改，則需要進行設(shè)計和開發(fā)活動。

擬搜集生產(chǎn)程序與記錄

會議還強調(diào)了記錄的重要性。

FDA將收集煙草產(chǎn)品生產(chǎn)程序和文件的記錄，但對于過期日期的規(guī)定尚未確定，因為這是一個適用于所有煙草制品的總體規(guī)則，但若與煙草制品有關(guān)，則將予以考慮。TPMP要求制造商在MMR中確定煙草制品的規(guī)格，并和PMTA資料標(biāo)準(zhǔn)進行核驗。

· 此外，與會專家提出了一些建議：

·?再零售商產(chǎn)品渠道引入失效日期規(guī)則；

·?制定適用于現(xiàn)有煙草產(chǎn)品的政策；

·?建議縮短煙草產(chǎn)品合規(guī)審查日期，從2年縮短至1年；

·?并要求電子煙制造商制定回收廢棄電池的計劃。

會議結(jié)束時，與會者普遍對TPMP規(guī)則表示支持。他們認(rèn)為這些規(guī)定有助于確保煙草制品的安全性和合規(guī)性，保護消費者的健康。然而，還需要進一步的討論和研究，以制定更具體的標(biāo)簽要求和規(guī)格，并留出空間接納新的科學(xué)研究，以不斷完善煙草制品的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。