據(jù)美國全國煙草銷售點協(xié)會(NATO)報道，美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)提交了一份關(guān)于該機構(gòu)審查截至2016年8月8日上市的煙草產(chǎn)品的待定上市前煙草申請(pmta)的現(xiàn)狀報告。

為了使此類新煙草產(chǎn)品在美國合法銷售，《家庭吸煙預防和煙草控制法》要求FDA完成對每種新煙草產(chǎn)品的PMTA的實質(zhì)性審查，并發(fā)布授權(quán)銷售該產(chǎn)品的銷售許可令。

衛(wèi)生組織對FDA提起訴訟，要求在2020年9月9日之前完成對提交給該機構(gòu)的pmta的審查。法院規(guī)定的完成機構(gòu)審查的最后期限最初是2021年9月9日，由于制造商提交的pmta數(shù)量非常多，FDA無法滿足這一期限。

FDA的第六份狀態(tài)報告于2023年7月24日提交給馬里蘭州聯(lián)邦地方法院。在這份最新的狀態(tài)報告中，FDA報告說，它已經(jīng)達到了其估計的時間框架，最終完成了該機構(gòu)對未決PMTA“覆蓋申請”的審查。“覆蓋申請”是指截至2016年8月8日上市的新型電子煙/蒸汽產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在2020年9月9日之前已向FDA提交了PMTA，以JUUL、Vuse、NJOY、Logic、Blu、SMOK、Suorin或Puff Bar等品牌銷售，并在尼爾森的各種零售電子煙銷售報告中達到總零售額的2%或以上。

根據(jù)FDA 2023年7月24日的狀態(tài)報告，目前有189個覆蓋申請。食品和藥物管理局已經(jīng)采取了，并預計將采取以下行動:

截至2023年6月30日，FDA完成了對189個未決申請中65%的審查。

FDA預計將在2023年9月30日之前完成對189份申請中68%的審查。

FDA預計將在2023年12月31日之前完成對189個覆蓋申請的100%審查。