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據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官網(wǎng)消息,11月30日,FDA對(duì)瑞典火柴公司美國(guó)分公司提交的通用無(wú)煙煙草產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整申請(qǐng)更新進(jìn)行科學(xué)審查。
FDA稱,原風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整命令有效期為自發(fā)出日起5年,若該公司希望繼續(xù)發(fā)售風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整產(chǎn)品,需要向FDA提交更新申請(qǐng),以確認(rèn)產(chǎn)品仍符合911條款的要求。更新申請(qǐng)可以參照原風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整申請(qǐng)以及依據(jù)市場(chǎng)下訂單要求提交的預(yù)上市煙草申請(qǐng)(PMTA)和風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整(MRTP)的年度報(bào)告。
2019年10月22日,FDA向瑞典火柴公司美國(guó)分公司(原名瑞典火柴北美公司)下發(fā)了對(duì)以下無(wú)煙煙草產(chǎn)品的風(fēng)際調(diào)整命令,這些產(chǎn)品包括:
·通用散裝;
·通用干薄荷口袋迷你原味;
·通用口袋大號(hào)原味;
·通用經(jīng)典口袋白色大號(hào)-12包;
·通用薄荷口袋白色大號(hào);
·通用北歐薄荷口袋白色大號(hào)-12包;
·通用口袋白色大號(hào);
·通用冬青口袋白色大號(hào)等。
MRTP的年度報(bào)告需要包括賦予風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整身份的所有公司需要進(jìn)行的后市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和研究的累計(jì)結(jié)果。一旦所有MRTP的更新申請(qǐng)材料發(fā)布,FDA將宣布評(píng)論期結(jié)束日期,該日期將在第一次發(fā)布申請(qǐng)材料后至少180天,并在最后一次發(fā)布申請(qǐng)材料后至少30天。
篤行致遠(yuǎn) 2024中國(guó)煙草行業(yè)發(fā)展觀察