據美國食品藥品監督管理局（FDA）5月14日公布，FDA發布了額外的監管科學政策備忘錄，重點關注預市場煙草產品申請（PMTA）審查相關的內部角色、責任和流程。

本次發布的備忘錄共有5份，分別于2020年至2022年之間編制完成。

這些備忘錄描述了對科學學科和營銷信息審查的內部角色和責任。其中一份備忘錄還討論了FDA在開發時對受理和備案審查的方法，包括2021年11月4日之前收到的某些非煙草尼古丁產品申請的優先處理。

這5份備忘錄包括：

2020年8月3日：衛生傳播與教育辦公室咨詢營銷計劃審查和評估的指南?

2021年3月4日：有關個體健康科學部（DIHS）、產品科學部（DPS）和非臨床科學部（DNCS）在PMTA審查責任方面的有害和潛在有害成分（HPHC）氣溶膠和煙氣產量以及臨床暴露生物標志物（BOE）數據的澄清?

2022年3月30日：人口健康科學部和個體健康科學部之間的PMTA審查責任澄清?

2022年5月2日：衛生傳播與教育辦公室咨詢PMTA營銷信息審查和評估的指南補充說明?

2022年6月1日：根據21 CFR 1114新要求實施新的PMTA受理和備案審查的流程

另外，該發布的備忘錄不應被用作向FDA準備申請或提交的工具、指南或手冊。對于尋求銷售新煙草產品的申請人，FDA已發布了最終規定，如PMTA最終規定，描述了PMTA所需的內容、格式和審查程序，以及指導文件。