奧馳亞的子公司Njoy向美國食品和藥物管理局提交了補充上市前煙草產品申請(PMTA),以商業化和營銷其ACE 2.0設備。
新設備包括旨在防止未成年人使用的訪問限制技術。這是通過藍牙連接實現的,藍牙連接在解鎖設備之前對用戶進行身份驗證。該公司還重新提交了藍莓和西瓜味豆莢產品的PMTA,這些產品與Njoy ACE 2.0設備完全兼容。
“奧馳亞的愿景是負責任地引導成年吸煙者向無煙未來過渡。我們很高興能在現有的FDA授權產品的基礎上再接再厲,“Njoy總裁兼首席執行官Shannon Leistra說。“Njoy ACE 2.0 包括關鍵技術功能,以防止未成年人獲得調味的 Njoy 產品,同時還負責任地為成年吸煙者和電子煙用戶提供調味選擇。”
Njoy ACE 是目前唯一獲得 FDA 上市許可的基于煙彈的電子煙產品。在2024年第一季度,Njoy宣布已將分銷范圍擴大到超過80,000家門店,并預計到年底將擴展到約100,000家門店。
根據一份新聞稿,Njoy還繼續推出該品牌的第一個零售貿易計劃,該計劃旨在幫助實現最佳的零售知名度和產品固定空間。
奧馳亞客戶服務部監管事務高級副總裁Paige Magness表示:“鑒于非法調味的電子煙市場廣泛存在,該產品為FDA提供了一個合理的解決方案,可以平衡青少年的已知風險,并有機會為成年人提供合法、受監管的選擇。“我們希望FDA優先考慮對該申請的審查和授權,因為它對設備訪問限制技術感興趣,以減少青少年訪問。
Njoy 此前曾收到藍莓(尼古丁濃度為 2.4% 和 5%)和西瓜(尼古丁濃度為 2.4% 和 5%)豆莢的營銷拒絕訂單,并指出“......相反,對于調味電子尼古丁輸送系統(ENDS),只有最嚴格的緩解措施 - 特別是設備訪問限制 - 才具有這種緩解潛力。
Njoy表示,它認為這些申請通過納入設備年齡和基于身份的訪問限制,并證明這些限制在幾乎所有情況下都能有效防止未成年人訪問,從而充分解決了FDA對未成年人使用的擔憂。目前,FDA尚未授權銷售任何非煙草味的電子煙產品。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察