Ispire Technology和IKE Tech宣布與美國食品和藥物管理局煙草產品中心（CTP）成功舉行上市前煙草產品申請（PMTA）會議，討論其用于電子尼古丁輸送系統 （ENDS）的年齡驗證技術。

根據一封電子郵件發布，該技術旨在防止青少年進入，同時擴大成人市場對PMTA授權產品的準入。IKE Tech 是三家領先的技術和研究公司 Ispire 和 Touch Point Worldwide、d/b/a Berify 和 Chemular， Inc. 的合資企業。

IKE Tech將提交一個組PMTA，這將允許ENDS制造商在獲得授權的情況下整合其基于區塊鏈的年齡門控解決方案。FDA表示可能優先考慮和接受成分PMTA。公司計劃在 2025年第一季度完成所需的研究。

根據新聞稿，這一關鍵的監管里程碑標志著在提供創新、安全的通用解決方案的旅程中邁出了重要一步，該解決方案旨在防止青少年獲得 ENDS，并為選擇使用調味 PMTA 授權產品的成年人擴大市場。

“IKE Tech身份驗證和年齡驗證技術為選擇使用調味蒸汽產品的成年人釋放了機會，同時引入了一種開創性的方法來減少青少年的訪問和使用，”新聞稿指出。

由于其創新設計、對區塊鏈技術的依賴以及與領先的身份驗證和年齡驗證提供商的合作伙伴關系，IKE Tech系統是一個高級組件，可用于任何ENDS設備，以確保只有經過授權的成人用戶才能訪問電子煙產品。

FDA在關鍵點上的一致性：

成分PMTA：IKE Tech將提交成分的 PMTA，而不是出售給消費者的成品煙草產品，FDA表示，如果滿足所有法定要求，它將接受此類成分PMTA。此外，由于該組件采用了新穎的使用點技術，FDA表示將考慮授予IKE Tech系統優先審查的請求。如果獲得授權，組件PMTA將允許ENDS制造商在其煙草成品PMTA中使用IKE Tech系統，作為即插即用的年齡門控解決方案，這可能允許批準各種調味ENDS產品。

創建煙草產品主文件（TPMF）：IKE將為IKE組件創建并歸檔TPMF。一旦獲得授權，根據協議，該組件和TPMF可以提供給ENDS設備制造商，以整合到產品中。

IKE Tech預計將在2025年第一季度完成IKE Tech系統組件PMTA的必要研究，包括身份驗證和年齡驗證組件。

“我們致力于通過創新減少危害，并與監管機構合作，這是Ispire使命的核心，”Ispire聯合首席執行官Michael Wang說?！拔覀兒茏院滥軌蛲瞥鲋荚谪撠熑蔚刂С殖扇讼M者選擇同時顯著減少青少年使用的技術。這項技術代表了我們致力于與監管指南保持一致并設定更安全的新標準。