導讀：cytisinicline（歷史上稱為cytisine）是一種天然植物生物堿，可選擇性地與大腦中調節尼古丁依賴性的尼古丁受體結合，緩解吸煙沖動并減輕尼古丁戒斷癥狀的嚴重程度。它的作用機制與美國FDA批準的戒煙藥物伐尼克蘭相似。

7月11日，來自哈佛的研究團隊在《JAMA Network》上發表了名為“Cytisinicline for Smoking Cessation A Randomized Clinical Trial”的研究，通過美國首次大規模胞二磷膽堿臨床試驗發現，這種戒煙藥物對希望擺脫尼古丁依賴的成年人有效且耐受性良好。

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079

研究背景

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吸煙仍是全球主要的可預防死因，但近二十年來，美國食品和藥物管理局一直沒有批準新的戒煙藥物，由于現有產品并不能幫助所有吸煙者戒煙，而且會產生難以接受的副作用，因此迫切需要新的藥物來治療吸煙。如果獲得監管機構的批準，胞二磷膽堿可能成為治療煙草依賴的一種有價值的新選擇。

研究過程

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這項名為ORCA-2（一項3組、雙盲、安慰劑對照的隨機試驗）的17站隨機臨床試驗在810名每天吸煙并希望戒煙的成年人中進行了測試。該研究于2020年10月至2021年12月在美國17個地點進行。參與者被隨機分配（1:1:1）至胞二磷膽堿，3毫克，每天3次，12周（n = 270）；胞二磷膽堿，3毫克，每天3次，6周，然后安慰劑，每天3次，6周（n = 269）；或安慰劑，每天3次，12周（n = 271）。所有參與者均接受行為支持。

ORCA-2比較了胞二磷膽堿與安慰劑的兩個療程--6周和12周，隨訪24周。主要結局指標是治療最后4周經生化證實的連續戒煙。具體而言，在12周治療組中，32.6%的受試者在第9周至第12周期間戒煙，而7%的受試者在第9周至第12周期間戒煙。對于6周組，在第3周至第6周期間，使用胞二磷膽堿的戒斷率為25.3%，而使用安慰劑的戒斷率為4.4%。在治療的前6周，服用胞二磷膽堿的受試者的渴求感和吸煙沖動也出現了快速而持續的下降。

從長期來看，ORCA-2發現，在兩個療程中，持續戒煙6個月的人數均有統計學意義的顯著增加。12周治療組在第9周至第24周的戒煙率為21.1%，安慰劑為4.8%；6周治療組在第3周至第24周的戒煙率為8.9%，安慰劑為2.6%。參與者對胞二磷膽堿的耐受性也很好，沒有嚴重的藥物相關不良事件報告，惡心和失眠等典型副作用的發生率也很低。

研究結論

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Cytisinicline作為一種戒煙藥物，在一項嚴格的臨床試驗中取得了令人印象深刻的結果：在行為支持下，6周和12周的胞二磷膽堿治療方案均顯示出戒煙療效和良好的耐受性，為尼古丁依賴治療提供了新的選擇。

該試驗采用了一種新的、基于科學的劑量方案，并且治療時間比傳統方法更長。這種藥物有可能幫助無數人戒煙，并在這一過程中減少美國和全世界因吸煙導致的過早死亡和殘疾的巨大損失。

參考資料：

https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079

注：本文旨在介紹醫學研究進展，不能作為治療方案參考。如需獲得健康指導，請至正規醫院就診。