據外電報道,美國新政府凍結了特朗普政府最后幾天推出的所有新的和懸而未決的規則。此次凍結包括1月19日特朗普政府最后一整天宣布的新的上市前煙草產品申請(PMTA)和實質等同(SE)最終規則。
美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的《生物多樣性公約》(CBD)執行政策指導草案也被撤回,該草案自7月份以來一直在白宮管理和預算辦公室(OMB)審查。
利益相關者和立法者已經期待了兩年的指導,因為2018年農業法案賦予FDA大麻衍生生物多樣性的權力。美國大麻圓桌會議和國家工業大麻委員會的代表都在7月下旬與OMB舉行了會議,討論了指南草案。他們說,FDA缺乏明確的監管規定,導致大麻和CBD行業存在不確定性。
白宮辦公廳主任羅納德·克萊恩(Ronald Klain)發布的一份備忘錄呼吁行政部門和機構的負責人“以任何方式提出或發布任何規則,包括向《聯邦公報》(OFR)辦公室發送一條規則——直到2021年1月20日中午之后,總統任命或指定一名部門或機構負責人,包括特朗普和巴拉克奧巴馬在內的歷屆政府都發布了類似的備忘錄,以阻止即將卸任的政府在最后一刻采取行動。
這對尼古丁行業意味著什么還不清楚。它并沒有改變有關9月9日提交PMTA的最后期限的規定。由于這一規定在特朗普總統任期結束前沒有被美國食品和藥物管理局正式公布在《聯邦公報》上,拜登政府可以按原樣推進這一規定,對這一規定進行修改,或者完全廢除這一規定。
《聯邦公報》網站上的一份說明寫道,“食品和藥品管理局在公眾檢查時撤回了這份文件。在2021年1月27日停業前,它將繼續接受公眾檢查。撤回請求的副本可在《聯邦公報》辦公室獲得。”
白宮備忘錄還解釋說,“它不嚴格適用于“規則”,但也適用于“由頒布或預期導致頒布最終規則或條例的機構(通常在《聯邦公報》上公布)采取的任何實質性行動,包括調查通知、擬議規則制定的預先通知,以及任何關于法律、法規或技術問題的政策或對法律或法規問題的解釋的普遍適用性和未來效力的機構聲明。”
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察