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美國FDA發(fā)布了6個以上的關(guān)于電子煙銷售違規(guī)的警告信

2021年04月15日 來源:盈潤國際公眾號 作者:盈潤國際
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美國食品和藥物管理局(FDA)又向未提交上市前煙草產(chǎn)品申請的煙草公司發(fā)出了6封警告信。俄勒岡州電子煙公司、西北電子煙公司、傳奇電子煙公司、Flavor Concepts公司、Hi Lyfe電子煙公司和LJ公司的電子煙公司都收到了信件,4月9日和4月13日FDA分別在其網(wǎng)站上公布了信件。

今天的公告表示,美國食品藥品管理局在今年向違反市場規(guī)則的電子煙公司發(fā)出的警告信總數(shù)達(dá)到87封。根據(jù)FDA的數(shù)據(jù),俄勒岡州電子煙公司有100種產(chǎn)品被列入FDA名單,西北電子煙公司有4400種,傳奇電子煙公司有2500種。Flavor Concepts有300種產(chǎn)品上市,Hi Lyfe Vapors有100種,LJ的電子煙有280種產(chǎn)品在監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊。

FDA表示,這些公司未能在2020年9月9日的截止日期前提交PMTA。FDA還聲明,“本信中討論的違規(guī)行為不一定構(gòu)成一份詳盡的清單”,公司應(yīng)該迅速處理任何違反信中提到的產(chǎn)品及相同規(guī)則的產(chǎn)品。

今年2月,FDA煙草產(chǎn)品中心主任米奇·澤勒(Mitch Zeller)表示,有超過4億種電子煙相關(guān)產(chǎn)品需要PMTA認(rèn)證,才能繼續(xù)在市場上銷售。“這些警告信是對違反煙草法律法規(guī)的持續(xù)監(jiān)控和互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控的結(jié)果。我們要向所有煙草產(chǎn)品制造商和零售商明確表示,FDA正在密切關(guān)注市場,將追究公司的違法責(zé)任。”

收到FDA警告信的公司必須在收到該信之日起15個工作日內(nèi)提交書面回復(fù),描述公司的糾正措施,包括停止違規(guī)銷售和分銷產(chǎn)品的日期。他們還要求公司在未來保持符合FD&C法案的計劃。

Vapor Voice和TMA創(chuàng)建了一個PMTA追蹤工具,幫助尋找合法的電子煙產(chǎn)品。

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