近日，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）官網發布公告，報告了美國FDA在煙草產品申請審查和相關執法方面的進展。截至9月8日，美國FDA對2020年9月9日截止日期前提交的約93%的申請進行了處理，目前尚未有申請獲得認證。

此外，仍有約7%的申請尚未進入審查階段。業內專家認為，美國FDA此舉對全電子煙產業釋放出了一定信號，有意進入美國市場的電子煙或許將更加重視PMTA認證。券商預測，大品牌通過認證僅是時間問題，通過后或將提振國內市場對霧化品類全球滲透率持續提升的信心。

大部分申請被拒，但仍有不少在審查，專家預測有望通過認證

美國FDA提出，法規要求其在新煙草產品合法銷售之前對其進行審查，并確保新產品符合國會制定的保護公眾健康的法律標準。8月26日，其發布了第一個銷售訂單拒絕（MDO），原因為被拒機構“未能提供足夠的證據證明這些產品將使成年吸煙者受益的程度足以證明其對青少年的風險是合理的”。

專注PMTA認證領域的專家鄭植介紹，目前被拒的多為煙油產品，這是因為很多產品未能提交符合PMTA要求的資料，“產品雖多，但實際上的資料卻非常有限，甚至無法滿足PMTA的基本要求，因此被拒也在情理之中。像這樣的公司有很多，所以雖然看上去數量巨大，卻都是濫竽充數。”

專家解讀：美國FDA對行業釋放信號，部分電子煙企或將重視PMTA

美國FDA本次的審查情況對全球電子煙行業釋放出了什么信號呢？鄭植認為，這是美國FDA對全球電子煙企業再次敲響的警鐘，“美國FDA從2016年就提出PMTA的要求，直到2020年9月給出最后通牒，然而還是有太多的從業者未拿PMTA，甚至是美國FDA當回事。美國FDA通過這個結果展示給那些還在觀望、躊躇和思考者以警示，對于那些以美國或發達國家為主要市場的公司，PMTA是唯一的選擇。”

這對國內的電子煙企業來說，會產生什么影響呢？鄭植提出，國內電子煙企業從市場區域上劃分有兩類，一個是專做國內市場的，一個是做國際市場的。本次美國FDA的審查情況，或許會讓國內有意進軍美國市場的電子煙行業從業者產生思考，對PMTA認證更加重視。

券商預測：大品牌通過認證是時間問題，或將提振市場對相關產品的信心

值得一提的是，中國是電子煙全球最大的生產國、出口國，生產了全球95%以上的電子煙，主要銷往歐美國家。因此，能否通過PMTA也對中國電子煙行業影響頗大。此外，SMOK、思摩爾等煙具品牌均申請了煙具PMTA，目前也有待通過合法授權。

盡管美國FDA落定最終審查結果未期，但不少機構對于國內頭部電子煙品牌通過審核和長期發展持有信心，全球霧化品類滲透率有望進一步提高。

浙商證券（601878）發布研報稱， 美國FDA仍在努力推動PMTA的持續推進，包括加速調味產品和小品牌的出清。頭部品牌目前審核進度靠前，該行預計大品牌通過PMTA僅是時間問題，預計思摩爾國際綁定一線優質品牌份額進一步提升，預計市場格局將進一步優化。

據中信證券研究部指出，美國市場美國FDA主導的PMTA審核仍在穩步推進，預期2021年內首批霧化產品通過審核，有望大幅提振市場對霧化品類全球滲透率持續提升的信心。率先通過PMTA審核的頭部品牌有望進一步提升市場份額，鞏固龍頭地位，深度綁定美國市場頭部品牌的霧化技術供應商思摩爾國際顯著受益，估值有望提振，維持行業“強于大市”評級。