2021年1月1日起，英國正式脫歐，其電子煙通告轉移至英國藥品和保健品管理局(MHRA)官網進行。MHRA是英國[大不列顛(GB)及北愛爾蘭(NI)]電子煙和填充容器通告計劃的主管當局，負責執行《煙草及相關產品條例》(TRPR)第6部分和《2020年煙草產品和尼古丁吸入產品(修正)(歐盟退出)條例》的大部分規定。

下面提供一份小貼士，助您清晰了解通告的部分規則。

生產商將新產品投入英國市場(GB和NI)

a）TRPR法規規定，新電子煙和填充容器產品的生產商必須在打算將其產品投放GB和/或NI市場前6個月向MHRA提交通告。但MHRA規定，通告一旦在MHRA網站上公布，生產商就可以在通告的地區推出產品，而不需要等待6個月的剩余時間。

b）僅向NI供應產品的生產者僅需要通過歐盟TPD通告門戶EUCEG進行通告，這個通告也是由MHRA評審并出具通告費用發票。經過實質性修改的產品將被視為新產品，且須重新通告。

c）生產商只要在提交GB和NI的通告時，把進口商品牌名稱及重新品牌化的產品的詳細信息列在通告中，進口商就不需要提交重復的通告。

d）生產商如果在GB和NI以多個品牌名稱提供產品，則可以在每個地區的單獨通告中包含相同產品的所有品牌名稱，無需支付額外的通告費。

e）TRPR沒有對電子煙和再填充容器必須在哪里進行測試的進行規定和要求。但是通告人需要滿足所進行的任何測試的標準，因為必須提交一份聲明，表明當產品投放市場并在正常或合理可預見的條件下使用時，他們對產品的質量和安全承擔全部責任。

需做通告電子煙的界定及要求

a）可能含有尼古丁的電子煙替代部件僅在尚未作為設備或電子煙套件的一部分通告時才需要通告。

b）作為已通告的電子煙產品部件的相同的替換部件，如果在產品標簽上清楚說明該零部件用于哪個已通告的產品，則不需要單獨重新通告。

c）任何不相同的替換零部件，尤其是改變產品消費者安全特征的零件(例如通過改變其再填充容量)，都需要單獨通告。可重新組合的裝置也需要通告。

d）電子煙的制造商、進口商和經銷商也需要遵守《2012年電氣和電子設備有害物質限制條例》(即RoHS)，該法規限制了特定電氣設備(包括電子煙)中某些有害物質的含量。?

通告費用

a）通告費:150英鎊(根據大不列顛及北愛爾蘭聯合王國和ECID的通告)。

b）年度和實質性修改費用將在2021年進行審查。

c）MHRA會根據每年收到的通告數量審查收費水平。

d）在GB和NI兩個地區對同個產品使用相同ECID進行通告的提交者僅需支付一筆通告費用。

e）如果在這兩個地區對同個產品使用不同ECID進行通告，會產生兩筆通告費，則需要分別支付通告費用。

通過MHRA提交付款

a）從2021年8月23日起，提交者必須使用作為MHRA提交文件一部分提供的綜合系統支付通告費用。在確認提交后，提交者通過MHRA“提交”下載發票并支付通告費用。已通過MHRA提交文件和EUCEG的提交的付款將涵蓋GB及NI的通告費。GB通告的提交付款必須使用MHRA提交門戶支付選項完成。

b）如果暫時不想評估通告或提交費用，可以保存草稿并在以后完成提交和支付。但是，MHRA的評估團隊無法對系統中未付款的通告進行審查。

c）如果只打算在NI銷售產品，則可以繼續使用當前EUCEG的服務，并使用借記卡或信用卡支付在線支付發票。但是，使用EUCEG的支付系統無法處理GB提交。

d）支付幣種只可為英鎊。