據(jù)來(lái)自美國(guó)FDA的消息，近期，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）發(fā)布了兩項(xiàng)關(guān)于煙草新產(chǎn)品上市前審查的最終規(guī)則。這些規(guī)則提供了關(guān)于煙草制品上市前申請(qǐng)（PMTAs）和實(shí)質(zhì)等效性（SE）報(bào)告的內(nèi)容、格式和審查要求的附加信息。

提交煙草制品上市前申請(qǐng)（PMTAs）和實(shí)質(zhì)等效性（SE）報(bào)告是制造商通過(guò)FDA尋求煙草新產(chǎn)品上市許可時(shí)最常用的兩種途徑。美國(guó)FDA此次發(fā)布的規(guī)則有助于確保今后制造商提交的文件都包含其煙草新產(chǎn)品是否符合相關(guān)上市前要求所需的基本信息，進(jìn)而有助于FDA有效執(zhí)行《家庭吸煙預(yù)防和煙草控制法》。

美國(guó)FDA煙草制品中心主任Mitch Zeller表示，在煙草新產(chǎn)品合法銷售之前對(duì)其進(jìn)行審查是FDA的一項(xiàng)重要責(zé)任，而這些規(guī)則將使煙草新產(chǎn)品的審查更加清晰和高效。