據外電報道,當頂級煙草監管機構為電子煙行業的命運苦惱時,另一類電子煙正在悄悄地向市場補充不受監管的調味產品——它吸引了越來越多的孩子。
對于用戶來說,這些電子煙是相同的。但由于一個不為人知的漏洞,他們繞過了食品和藥物管理局的監管保護傘。這些電子煙沒有含有煙草衍生的尼古丁(傳統卷煙和電子煙產品中發現的令人上癮的興奮劑),而是實驗室制造的版本。
這種差異使合成電子煙超出了 FDA 的范圍,這意味著制造商可以自由銷售在青少年中流行的水果味或甜點味產品。雖然這些產品僅對 21 歲以上的成年人合法提供,但青少年越來越多地想方設法獲得它們。
疾病控制和預防中心 2021 年的一項調查發現,28.6% 的中學生吸電子煙使用了一種名為Puff Bar,使其成為包括使用傳統尼古丁的 Juul 和 NJOY 等強力玩家在內的品牌的首選。Puff Bar 的受歡迎程度比前一年的 7.3% 有所上升,盡管整體青少年吸電子煙的比例有所下降。
專注于聯邦煙草政策的公共衛生法律中心的高級律師 Natalie Hemmerich 說:無論他們為打擊青少年電子煙使用所做的努力,合成尼古丁都徹底破壞了它。
FDA 堅稱它正在調查這個問題,但它越來越引起反吸煙倡導者和立法者的關注。
參議員Tammy Baldwin (D-Wis.) 在 12 月的確認聽證會上,就合成尼古丁在兒童中越來越受歡迎的問題盤問了喬·拜登總統四面楚歌的 FDA 提名人 Robert Califf。
卡利夫在聽證會上說:我們必須堵住這個漏洞,以確保我們了解風險和好處,特別是處理兒童問題。
FDA 于 2016 年開始將電子煙作為煙草產品進行監管,其使命是淘汰可能吸引年輕人或非吸煙者的電子煙。在過去的五年中,該機構已發布決定,取消封閉系統的風味煙彈,以及調味一次性電子煙和調味電子煙汁。它尚未決定約 55,000 種電子煙產品的命運,其中大部分來自被指控在過去幾年吸引青少年的主要市場參與者。
FDA 的行動無意中幫助清除了合成電子煙的競爭。例如,去除調味的封閉系統煙彈導致一次性調味煙彈的興起——甚至在一些公司轉而使用合成尼古丁之前。
電子煙行業貿易組織 Vapor Technology Association 的執行董事 Tony Abboud 說:我不知道如何解釋這一行動,除了一個大的歡迎信號。
合成尼古丁,就像從煙草中提取的尼古丁一樣,會讓人上癮,并且可以成為最初被調味形式吸引的年幼孩子的終生習慣。
「我們必須堵住這個漏洞,以確保我們了解風險和收益,特別是處理兒童問題。」
與受 FDA 監管的傳統電子煙產品不同,消費者無法確切知道合成產品是如何制造的。
「你不能肯定地說……他們是否更容易上癮,他們是否會造成額外的健康危害。」無煙兒童運動主席馬修邁爾斯說。「而且對調味料的含量當然沒有規定。」
在 FDA 下令在 2020 年停止銷售其煙草衍生的調味產品之后,Puff Bar 在 2021 年初轉向合成(或無煙草)尼古丁。
Puff Bar 的首席執行官兼聯合創始人帕特里克·貝爾特蘭 (Patrick Beltran) 表示,此舉旨在為尋找香煙替代品的成年顧客提供服務。
「成年人喜歡這種味道?!顾f。「僅僅因為我們有口味并不一定意味著我們正在向孩子們推銷?!?/p>
貝爾特蘭說,如果孩子們使用他的產品,那是因為供應商沒有檢查他們的年齡,或者他們是從別人那里得到的。
「這就像現在的孩子,以及他們如何獲得酒精,」他說,「你去參加任何高中派對,那里都會有酒精。」
他說,FDA 應該更多地關注銷售執法和防止假冒合成電子煙的保護。目前,沒有辦法輕松地區分煙草衍生的尼古丁產品和合成產品。
制造技術的進步也使電子煙汁制造商更容易轉向合成產品。實驗室制造的尼古丁自 2014 年以來就已經上市,盡管當時生產成本太高,以至于大多數公司都避免使用它。但實驗室合成變得更便宜,使得這一提議對制造商更具吸引力。盡管實驗室制造的尼古丁仍然比煙草衍生的尼古丁貴,但一些電子煙制造商使用美國公司的產品,而包括 Puff Bar 在內的其他電子煙制造商則使用中國制造的無煙草尼古丁。
Eric Lindblom 是 FDA 煙草產品中心的前官員,現在是喬治城大學法律中心的高級學者,他說 FDA 需要盡快采取行動,以免煙草行業變得如此根深蒂固,以至于法院和立法者都不愿介入。
「多年來,FDA 一直在這個問題上坐以待斃,」他說?!窮DA 無所作為的時間越長,法院就越有可能開始同情——對制造商的同情要比對公共衛生或 FDA 的同情要多得多?!?/p>
Lindblom 說,他試圖為合成尼古丁制定法規,但該機構的其他人并未將其視為優先事項,因為幾年前它的成本很高?!溉藗冋f,不,不,不,這永遠不會發生。合成尼古丁非常昂貴,我們不必擔心,」他說?!膏?#xff0c;他們現在這樣做了。」
眾議員Mikie Sherrill (DN.J.)去年提出了一項立法 ,允許 FDA 監管合成尼古丁,但該法案并未獲得太多關注。
如果沒有國會的行動,FDA 可以制定規則或采取其他行動來擴大其監管合成尼古丁的權力。但許多人懷疑是否有這樣做的意愿,因為該機構高層存在不確定性——加州可能沒有待確認的選票,而 FDA 煙草部門負責人 Mitch Zeller 將于 4 月下臺。
「在 FDA 沒有領導,煙草產品中心主任也離開意味著,在政府中,沒有人會做出這些決定,」Abboud 說。「他們不會想以如此多的變化來承擔這件事?!?/p>
FDA 的一位發言人強調,該機構在其管轄的所有其他電子煙方面一直在取得進展。到目前為止,它已經對提交申請的 670 萬支電子煙中的 99% 做出了決定,其中大部分是從市場上訂購的。FDA 正處于對剩余 55,000 份申請的審查的最后階段,其中包括來自市場上最大公司的申請。
雖然有些人認為該機構可能會嘗試根據現有授權將合成尼古丁作為一種藥物進行監管,但 FDA在其網站上表示,它將“逐案處理”這些產品。
「FDA 正在積極調查這個問題,并考慮如何最好地解決此類產品,」FDA 發言人說。「在短期內,該機構正在探索如何最好地解決由于尼古丁來源而受到監管管轄權問題的越來越多的產品?!?/p>
南加州大學凱克醫學院人口與公共衛生科學助理教授杰西卡·巴林頓-特里米斯 (Jessica Barrington-Trimis) 表示,雖然合成尼古丁仍處于監管邊緣,但孩子們正在將其作為一種習慣。
她研究了年輕人吸電子煙的趨勢,并說三年前,他們甚至沒有詢問參與者是否使用合成尼古丁電子煙。不過,現在,「報告使用合成尼古丁的人絕對不是一個可以忽略的比例,」她說。確切的數字很難確定,因為一些青少年甚至沒有意識到他們正在使用它。
「合成尼古丁破壞了 FDA 消除對兒童有吸引力的調味電子煙的努力?!惯~爾斯說?!杆赡軙V泛破壞 FDA 對電子煙的整體管轄權,因為它是任何想要逃避監管的公司的途徑?!?/p>
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察