據外電報道，美國FDA已授權銷售由日本煙草國際(JTI)的電子煙產品部門Logic Technology DevelopmentLLC生產的兩種電子煙設備和煙草味補充裝。這些是自Vuse Solo于2021年10月（五個多月前）成為第一款電子煙產品以來，該機構唯一授權的電子煙產品。

Logic是美國一家電子煙生產商，2015年4月被日煙國際收購。

這些產品包括Logic Vapeleaf、Logic Power和Logic Pro，包括硬件設備。該機構還向Logic發布了多種其他電子尼古丁輸送系統(ENDS)產品的營銷拒絕令。

Logic于2019年為Power和Pro設備和煙彈提交了PMTA。它們是最早的提交之一——比2020年9月9日PMTA提交截止日期早一年多。

FDA授權銷售用于該設備的Logic Vapeleaf加熱煙草產品(HTP)和無味煙草填充膠囊。Vapeleaf是除菲利普莫里斯國際公司的IQOS之外唯一獲得FDA授權的HTP，由于專利糾紛，該產品目前未在美國銷售。

Vapeleaf以JTI的PLOOMTECH品牌在其他國家銷售。PLOOM基于JTI從現在稱為PAX Labs的公司購買的技術，該公司于2017年從Juul Labs分拆出來。最初的PAX產品也以Ploom的名義出售。

Logic Power是一款可充電的類似雪茄的設備，帶有傳統的旋入式霧化器補充裝。

Logic Pro是一款帶有嵌入式密封膠囊的電子煙，可容納1.5毫升的電子液體。

根據FDA的說法，目前市場上的任何這些產品都必須被移除，否則FDA可能會采取執法行動。

在該機構表示其對產品申請的審查得出結論后，這些產品獲得了授權，前提是公司遵循上市后要求，以減少青少年接觸和接觸其營銷的機會。

雖然今天的行動允許這些特定產品在美國銷售，但這并不意味著這些產品是安全的，也不是「FDA批準的」。

「如果零售商對庫存中的產品有任何疑問，請聯系Logic。Logic的其他產品（包括薄荷醇）的申請仍在接受FDA的審查。」FDA發布的一份聲明稱。「在提交上市前授權的近670萬種ENDS產品中，FDA已對大約99%的產品采取了行動，包括對超過100萬種ENDS產品發出營銷拒絕令。」

該機構即將就占市場很大一部分的流行ENDS產品的申請做出額外決定。這些產品的持續營銷有可能產生重大的公共衛生影響——無論是正面的還是負面的——因為它們擁有巨大的市場份額并且被很多人使用。

「作為一名心臟病專家，我親眼目睹了煙草使用對健康造成的破壞性影響，因此我非常希望FDA幫助減少這些產品造成的死亡和殘疾。」FDA局長RobertM.Califf說。「我們知道成年吸煙者需要使用電子煙產品來嘗試從更有害的燃燒香煙中轉換，但數百萬年輕人正在使用這些產品并沉迷于尼古丁。該機構的職業科學家在評估電子煙產品的潛在營銷時考慮了這些問題的平衡。他們取得了長足的進步，我知道他們將使用現有的最佳證據和最有力的方法來確保繼續銷售的產品適合保護公眾健康。」

根據上市前煙草制品申請(PMTA)途徑，制造商或進口商必須向該機構證明，除其他外，新煙草制品的營銷將適合保護公眾健康。該法定標準要求FDA考慮對整個人群的風險和益處，包括煙草產品的使用者和非使用者。FDA還必須考慮產品對人們行為的可能影響——特別是現有用戶停止使用此類產品的可能性以及不使用煙草產品的人開始使用此類產品的可能性。

這對年輕人來說尤其重要。在產品通過PMTA途徑獲得授權之前，該機構審查煙草產品的成分、成分、添加劑、成分和健康風險，以及產品的制造、包裝和標簽方式。

「確保新煙草產品接受FDA的上市前評估是我們減少煙草相關疾病和死亡工作的關鍵部分。」FDA煙草產品中心主任MitchZeller說。「對于授權產品，制造商證明了對成年吸煙者的可能好處超過了青少年可能開始吸煙的風險。我們正在對調味ENDS的審查取得進展，如果申請人沒有提供足夠的證據表明對成年吸煙者的潛在好處超過了對青少年的相當大的風險，我們將繼續拒絕銷售產品。我們致力于繼續采取適當的行動，保護我們國家的青少年免受所有煙草產品的危害，包括電子煙，電子煙仍然是美國青少年最常用的煙草產品。」

Logic是第二家獲得FDA批準銷售的電子煙產品的公司。2021年10月，該機構授權RJ Reynolds(RJR) Vapor Company為其Vuse Solo設備和兩個煙草味煙彈提供三種過時的蒸汽產品的營銷許可。

該機構還否認Vuse PMTA用于煙草以外的調味產品。

值得注意的是，今天授權的Logic產品和Vuse Solo都沒有在美國電子煙市場占有相當大的份額。最受歡迎的大眾市場電子煙產品，如JUUL和Vuse Alto換彈式電子煙，仍在接受FDA審查。