事件1：2022/3/25美國FDA宣布授權(quán)日本煙草電子煙品牌Logic八款產(chǎn)品上市銷售，這些產(chǎn)品包括Logic Vapeleaf(在美國以外市場使用Ploom Tech品牌)、Logic Power 和 Logic Pro(含電子霧化器)。本次通過審批的產(chǎn)品均為煙草口味，Logic仍有部分產(chǎn)品(包括薄荷醇口味)處于審批過程中。

事件2：深圳市寶安區(qū)政府在2022/3/20下發(fā)的《寶安區(qū)關(guān)于促進(jìn)先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》中提出將支持區(qū)域特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵新型電子霧化設(shè)備等特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)企業(yè)集聚發(fā)展，對建設(shè)電子霧化設(shè)備專業(yè)園區(qū)的實施主體給予獎勵，對新型電子霧化設(shè)備等特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)企業(yè)，根據(jù)增加值增量給予獎勵。

思摩爾國際及合元科技綜合實力獲美國FDA認(rèn)可，其余產(chǎn)品通過審核可能性較大。PMTA審核包括驗廠環(huán)節(jié)，而本次獲批產(chǎn)品制造商包括思摩爾國際和合元科技，表明上述兩家制造商綜合實力獲美國FDA認(rèn)可。此外，本次獲批產(chǎn)品均在2019年8月提交申請，美國FDA在2020年1月進(jìn)行了驗廠工作。受新冠疫情影響，2020年1月后美國FDA中國驗廠工作暫停，國內(nèi)其余制造商尚未通過美國FDA的驗廠。因此我們判斷短期內(nèi)思摩爾及合元科技其他產(chǎn)品獲批的可能性較大，而其余制造商產(chǎn)品仍需等待較長時間。

PMTA審核標(biāo)準(zhǔn)較高，行業(yè)有望加速向頭部品牌集中。截至2022/3/25，670萬份電子煙上市申請中已有99%取得受理結(jié)果，其中僅有日本煙草的8項申請及雷諾煙草的3項申請獲得上市許可，超過100百萬份申請(涉及超過260個品牌)在復(fù)審階段被給予“不予上市”的審核結(jié)果(Marketing Denial Orders)，其余申請在初審階段已被拒絕(Refusing to file)。當(dāng)前通過的11項申請全部為煙草口味產(chǎn)品，部分薄荷醇產(chǎn)品尚在審核過程中。美國PMTA審核標(biāo)準(zhǔn)較高，市場份額有望加速向頭部品牌集中。

中美電子煙行業(yè)加速規(guī)范化，看好我國電子煙制造業(yè)健康發(fā)展。美國PMTA審批持續(xù)推進(jìn)，但目前已通過PMTA的產(chǎn)品均非美國市場主流暢銷產(chǎn)品，其中Logic三款產(chǎn)品2017年已于美國上市;Vuse Solo為棉芯產(chǎn)品。主流產(chǎn)品如由思摩爾代工的Vuse Alto系列尚在審查中，后續(xù)更多產(chǎn)品有望獲批上市。國內(nèi)政策方面，2022/3/12我國煙草管理局發(fā)布《電子煙管理辦法》并將于2022/5/1正式實施。2022/3/25我國《電子煙國家標(biāo)準(zhǔn)》再次進(jìn)入“批準(zhǔn)”階段，有望于近期發(fā)布實施。

美國是全球最大的電子煙消費(fèi)國，而我國是全球電子煙制造中心，根據(jù)中國電子煙商會《電子煙產(chǎn)業(yè)白皮書》顯示，2021年我國電子煙制造及品牌企業(yè)超過1500家，出口規(guī)模達(dá)到1383億元，出口美國占比超過50%。中美兩國電子煙行業(yè)監(jiān)管加速，行業(yè)持續(xù)走向規(guī)范化發(fā)展，有利于我國電子煙制造企業(yè)的中長期健康發(fā)展。深圳市寶安區(qū)是我國電子煙制造企業(yè)集群地，本次寶安區(qū)政策發(fā)文鼓勵電子霧化設(shè)備企業(yè)發(fā)展對電子煙制造商平穩(wěn)渡過政策磨合期，走上可持續(xù)發(fā)展道路具有積極作用。