4月26日,FDA官網發布美國電子煙品牌NJOY旗下電子煙通過PMTA審核的公告,允許其在美國市場合法銷售。這是PMTA通過的第三款產品,也是第一款通過PMTA的陶瓷芯產品。
On April 26, the FDA issued decisions on multiple NJOY Ace e-cigarette products, including the authorization of four new tobacco products through the Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway. The FDA?issued marketing granted orders?to NJOY LLC for its Ace closed e-cigarette device and three accompanying tobacco-flavored e-liquid pods, specifically:?
NJOY Ace Device
NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2.4%
NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5%
NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5%?
FDA對NJOY產品進行綜合評估后認為,化學測試表明NJOY Ace霧氣中的有害物質和潛在有害物質成分(HPHC)水平低于卷煙、NJOY Ace產品使用者接觸潛在有害成分的水平比卷煙更低,因此FDA認為該產品與卷煙相比擁有更好的減害性。
NJOY Ace的PMTA獲得通過,代表著FDA對于陶瓷芯產品的安全性、減害性的全面認可。同時,FDA通過的三款NJOY產品適配煙彈為經典煙草味與強煙草味,尼古丁含量分別為2.4%、5%,代表著FDA更加希望看到比卷煙更加安全、減害的電子霧化器上市,改善公眾健康。
NJOY總部位于斯科茨代爾,成立于2006年,是美國最大的獨立電子煙公司之一,它為成年吸煙者和尋找替代品的電子煙用戶提供一系列電子尼古丁產品。
根據公開信息顯示,NJOY在國內的代工廠是思摩爾。
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