美國一家聯邦上訴法院日前宣布電子煙相關裁定,該法院裁定FDA(美國食品和藥品監督管理局)在向六家小型制造商發出營銷拒絕令(MDO)時行為不當。該裁定使FDA發出的MDO無效,并迫使FDA開始對這些公司的上市前煙草申請(PMTA)重新進行審查。
由三名法官組成的美國第11巡回上訴法院以2比1的結果進行了這一裁定,由于FDA沒有考慮小企業在其申請中提交的營銷計劃,這些MDO是武斷和反復無常的。
這六家公司分別是:
Bidi Vapor
Diamond Vapor
Johnny Copper
Pop Vapor Co.
Union Street Brands
Vapor Unlimited
這些公司均已于 2021 年 9 月收到 FDA 的 MDO,并在不久后向法院提交了復審申請。這一裁決標志著上訴法院的多數派首次發現FDA忽視制造商營銷計劃的論點具有說服力。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察