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美國FDA完成95%的合成尼古丁申請,全部被拒

2022年10月18日 來源:電子煙公眾號
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美國食品和藥物管理局(FDA)在其網站上宣布,截至10月7日,已對超過88.9萬種不符合接受標準的上市前煙草產品申請(PMTA)中的合成尼古丁(NTN)產品發出了拒絕接受(RTA)信。

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該機構已經接受了1600多份申請,其中絕大多數是電子煙或電子煙油產品。

FDA寫道:“雖然申請審查仍在進行中,但FDA仍將保持警惕,監督市場,并將繼續使用我們的合規和執法資源,遏制(非煙草尼古丁)NTN產品的非法營銷。”“到目前為止,FDA已經向制造商發出了60多封警告信,包括在年輕人中很受歡迎的品牌,比如Puff Bar。制造商警告信包括那些已經提交了申請但機構采取了負面行動的產品廠商。”

FDA還向零售商發出了300多封警告信,原因是他們向未成年人銷售NTN產品,并對兩家向未成年人銷售NTN產品的零售商施加了民事罰款。

“到目前為止,FDA尚未批準任何NTN產品。因此,市場上所有的NTN產品都是非法銷售的,并面臨FDA執法行動的風險,”FDA表示。“零售商或分銷商銷售或分銷未經FDA授權的電子煙是非法的,從事這種行為的人有可能被FDA強制執行,比如沒收、禁令或民事罰款。”

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