據外電報道,美國FDA局長卡利夫對外發布聲明談到了聘請的外部調查組織對FDA煙草政策的調查,以下為全文:
今年早些時候,我委托了一項外部評估外部鏈接免責聲明美國食品和藥物管理局的煙草計劃,由里根-尤德爾基金會協助的外部專家小組進行,該小組由前FDA參謀長Lauren Silvis領導。該小組被要求評估與法規和指南、申請審查、合規和執法以及與公眾和其他利益相關者的溝通有關的煙草計劃的監管流程和機構運作。
今天,該小組向該機構發布了調查結果和建議。我要感謝專家組和Reagan-Udall基金會所做的工作,感謝所有提供重要反饋供專家組考慮的人,包括FDA工作人員和外部利益相關者。
在接下來的幾周內,煙草產品中心的領導層將與局長辦公室協商,密切審查報告的調查結果和建議,以確定下一步行動,并將在2月初提供更新。重要的是,自從7月加入FDA擔任煙草產品中心主任以來,公共衛生碩士Brian King博士繼續在其前任工作的基礎上繼續發展,同時也實施變革以最佳定位中心以取得成功向前。
這項工作尤為重要,因為我們專注于防止開始吸煙,同時還幫助人們戒煙,尤其是最致命的煙草使用形式,即可燃煙草制品。盡管在過去幾十年中香煙使用量顯著下降,但每年仍有近500,000美國人死于吸煙。此外,到2022年,將有超過300萬青年報告目前使用某種煙草產品,而電子煙是使用最多的產品,我們面臨著另一代人對這些產品上癮的風險。
在我們考慮對煙草產品監管的運營和流程進行潛在改進的同時,我們致力于為我們的眾多利益相關者清晰透明地傳達任何變化。對于FDA在不斷發展的煙草市場中開展這項工作,確保CTP擁有充分有效地解決報告中的建議所需要的東西也很重要。
自國會授權FDA監管煙草產品以來的13年里,我們已經取得了重要進展,并在廣泛的產品范圍內做出了基于科學的監管決定。正如我之前指出的那樣,在我們確定該機構將如何解決復雜的政策問題并確定針對越來越多可能對公眾健康產生重大影響的新產品的執法活動時,更大的挑戰和機遇擺在面前。
CTP和整個FDA的勤奮和才華橫溢的個人應該得到盡可能最好的支持,以便他們能夠履行對公共衛生以及我們服務的美國公眾的堅定承諾。我相信,這項努力將繼續加強FDA并使該機構更好地處理我們面臨的與煙草產品相關的許多直接公共衛生問題,同時為未來的挑戰和機遇做好準備。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察