Juul實驗室希望在美國推出下一代電子煙產(chǎn)品。該公司近日宣布,已向美國食品和藥物管理局提交了電子煙上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。
這家總部位于華盛頓特區(qū)的公司表示,提交的文件包括一種新設(shè)備和尼古丁濃度為18毫克的新煙草味豆莢的全面科學和證據(jù),以及有關(guān)限制未成年人使用的新穎數(shù)據(jù)驅(qū)動技術(shù)的信息。
該產(chǎn)品已于2021年在英國推出,名為Juul2系統(tǒng)。
“我們公司的DNA是產(chǎn)品創(chuàng)新,”Juul首席產(chǎn)品官柯克·菲爾普斯(Kirk Phelps)說。“通過我們的下一代平臺,我們?yōu)閮蓚€公共衛(wèi)生問題設(shè)計了一個技術(shù)解決方案:改善成人吸煙者從可燃香煙轉(zhuǎn)向限制未成年人接觸蒸汽產(chǎn)品。這只是為美國市場和海外市場開發(fā)和改進新技術(shù)的開始,以消除可燃香煙,打擊未成年人的使用。”
根據(jù)Juul的說法,下一代平臺的功能包括:
更一致的蒸汽體驗,更好地與可燃香煙競爭。
這是一款支持藍牙的設(shè)備,擁有更大、更持久的電池和一個“智能照明系統(tǒng)”,可以向用戶傳達電池壽命和電子液面。
防篡改的吊艙可以改善氣溶膠的輸送。
一種創(chuàng)新的加熱元件,提高產(chǎn)品性能和溫度控制精度。
一個獨特的豆莢ID芯片,在其他技術(shù)能力,防止使用非法假冒和兼容豆莢與下一代設(shè)備。
一款移動和基于網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用程序,支持年齡驗證技術(shù),包括設(shè)備鎖定、實時產(chǎn)品信息和使用洞察,為年齡驗證的消費者提供行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)隱私保護。
Juul表示,對英國新平臺的初步研究表明,32%的Juul2系統(tǒng)用戶在購買蒸汽設(shè)備六個月后完全放棄了可燃香煙。該公司表示,它的目標是將這項新技術(shù)帶給美國2800多萬成年吸煙者,他們繼續(xù)吸可燃香煙,這是可預(yù)防死亡的主要原因。
該公司首席監(jiān)管官Joe Murillo表示:“我們的下一代電子煙平臺PMTA是建立在新技術(shù)的基礎(chǔ)上的,該技術(shù)推進了公共衛(wèi)生目標和引人注目的科學,證明了其明確的公共衛(wèi)生益處,這是獲得營銷授權(quán)所必需的。”“我們期待在整個審查過程中與FDA合作,同時尋求這一重要的減少危害的機會。”
美國食品和藥物管理局已經(jīng)對Juul早期的煙草和薄荷口味變體發(fā)布了營銷拒絕令;然而,這一否認仍有待進一步審查。Juul表示,它打算繼續(xù)對FDA的MDO提出上訴。
如果獲得FDA的批準,Juul的下一代電子煙產(chǎn)品可能需要數(shù)年時間才能上市。例如,目前已上市的Juul系統(tǒng)的pmta于2020年7月提交,關(guān)于它們是否可以留在市場上的決定仍在等待中。
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(岑品品編譯自網(wǎng)站cspdailynews.com)