4月15日,美國FDA向深圳市繹柏科技有限公司(Shenzhen Yibo Technology Co. Ltd.)發布了65款名為“MNGO Disposable Stick”的一次性電子煙的營銷拒絕令(MDO)。意味著該公司不得在美國營銷或分銷這些產品,否則將面臨FDA執法行動的風險。
FDA稱,禁售令包括煙草、薄荷醇、粉紅檸檬水、草莓芒果、西瓜凍、冰香蕉等口味,每種口味的尼古丁濃度從2%到6%不等。根據2023年全美青少年煙草調查 (NYTS),一次性電子煙是當前電子煙用戶中最常用的設備,近九成用戶表示水果口味的調味電子煙最受歡迎。
此次的營銷拒絕令還包括幾種“Clear”風味產品,申請人將其描述為無味或無味。然而,該公司申請中提交的數據顯示,這些產品含有增味劑或已知會賦予薄荷醇或薄荷味的成分。根據全部證據,FDA確定該產品具有獨特的風味。
FDA煙草產品中心主任Brian King博士說:“煙草產品公司有責任提供證據證明已達到必要的公共衛生標準,當他們沒有做到這一點時,FDA將適當拒絕新煙草產品的營銷授權。在本案中,申請人沒有達到必要的標準?!?/p>
FDA表示,收到營銷拒絕令的煙草產品不得引入或交付進入州際貿易,并且必須從市場上移除。如果零售商對其庫存中的MNGO一次性電子煙產品有任何疑問,可與制造商取得聯系。在州際貿易中銷售或分銷這些產品的制造商、分銷商和零售商違反了法律,并面臨執法行動的風險。制造商也可以針對這些受MDO約束的產品提交新的申請。
自2020年以來,FDA已收到超過2600萬件認定產品的申請,其中大多數是電子煙,該機構已對其中99%的申請做出了決定。在這些決定中,FDA自2023年12月以來已向超過2萬種風味電子煙產品發布了MDO。目前FDA僅授權23種電子煙設備和煙草味電子煙產品。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察