2025年1月16日，美國食品藥品管理局 (FDA) 宣布，經過廣泛的科學審查后，通過上市前煙草產品申請 （即PMTA）途徑批準銷售20款ZYN尼古丁袋產品。值得注意的是，這是FDA首次批準尼古丁袋產品，具有里程碑式的意義。

ZYN是瑞典火柴公司推出的尼古丁袋品牌，2022年菲莫國際以160億美元的高價收購了瑞典火柴，核心原因就是看中了尼古丁袋的增長潛力。得益于ZYN尼古丁袋產品的熱銷，在過去一年里，菲莫國際公司股價累計上漲了27.84%。

根據FDA公布的清單，此次通過批準的尼古丁袋產品如下（每種都有3毫克和6毫克尼古丁濃度，共20款）：ZYN Chill、ZYN Cinnamon、ZYN Citrus、ZYN Coffee、ZYN Cool Mint、ZYN Menthol、ZYN Peppermint、ZYN Smooth、ZYN Spearmint和ZYN Wintergreen。

在幾項關鍵考慮因素中，FDA的評估結果表明，由于這20款尼古丁袋產品的有害成分含量遠低于香煙和大多數無煙煙草產品（如濕鼻煙和鼻煙），因此這些尼古丁袋產品比后者具有更低的癌癥風險和其他嚴重健康問題風險。

PMTA申請人還提供了一項研究的證據，該研究表明，相當一部分使用香煙和/或無煙煙草產品的成年人，最終完全改用了新授權的這些尼古丁袋產品。

FDA煙草產品中心科學辦公室主任Matthew Farrelly博士說：“要獲得上市許可，FDA必須有充分的證據證明新產品對公眾健康的益處大于風險。在這種情況下，數據顯示這些尼古丁袋產品符合這一標準，它們讓那些使用香煙和/或無煙煙草產品的成年人受益，并完全改用這些產品。”

雖然上述尼古丁袋產品獲得了上市批準，并允許在美國合法銷售給21歲及以上的成年人，不過FDA強調，這并不意味著這些煙草產品是安全的，沒有完全安全的煙草產品，青少年和非煙民不應該使用煙草產品。

FDA煙草產品中心主任Brian King博士表示：“制造商必須負責任地銷售這些產品，以防止青少年使用。盡管目前的數據顯示青少年使用率仍然很低，但FDA會一直密切監控市場，并致力于采取適當行動，以最大程度地保護公眾健康。”

此次20款ZYN尼古丁袋通過上市批準是FDA對該行業進行規范化管理的重要一步，同時也說明FDA認可了這些產品的減害特性，為其他國家監管此類產品提供了關鍵參考價值。