近日，美國FDA官網發布公告稱，正式拒絕授權銷售JUUL產品，表示「目前銷售的JUUL產品必須從美國市場移除」。

消息一出，舉世嘩然。

一方面，JUUL可是小煙產品的鼻祖、美國市場的No.1，一舉一動都備受關注，小弟們的過時產品都能通過審核，而大哥卻吃了FDA一棒子，未來生死未卜、兇多吉少，一時讓人摸不著頭腦；

另一方面，FDA在公告中給出的拒絕理由，看起來也有些冠冕堂皇，「我檢測不出直接危害，你也沒提供足夠證據，那就ban掉你。」

欲知個中緣由，還得瀏覽下這份公告：

1、向JUUL Labs Inc.發出拒絕銷售令（MDO），必須停止銷售和分銷所有在美產品，否則將面臨執法行動的風險；

2、涉及產品包括JUUL的煙桿和四款煙彈，分別為尼古丁濃度為5.0%和3.0%的弗吉尼亞煙草調味煙彈、尼古丁濃度為5.0%和3.0%的薄荷醇調味煙彈；

3、經過審核，FDA認為JUUL的PMTA申請缺乏產品毒理學的充分證據，證明其產品適合保護公眾健康；一些數據不足且相互矛盾，特別是遺傳毒性潛在有害化學物質尚未得到充分驗證，使得FDA無法完成完整毒理學風險評估。

4、迄今為止，FDA尚未收到臨床信息，表明使用JUUL設備、煙彈相關的直接危害。沒有足夠的證據來評估使用JUUL產品的潛在毒理學風險，也無法驗證第三方煙彈與JUUL設備一起使用或將JUUL煙彈與非JUUL設備一起使用的潛在危害。

5、FDA的任務是確保煙草制品符合法律規定的標準，但證明產品符合這些標準的責任最終落在公司的肩上。JUUL有機會提供證據證明其產品符合這些標準，但是該公司沒有提供這些證據，而是給FDA留下了重大問題。如果沒有確定相關健康風險所需的數據，FDA就會發布MDO。

通篇讀下來，FDA發出MDO的核心依據是，無法完成對JUUL的毒理學風險評估，可能有害、也可能無害。

但是FDA開始了「甩鍋」，「這個證明的責任在于品牌方，我FDA給了你機會，是你JUUL沒提供證據，那就別怪我FDA發MDO了。」

然而，FDA這一聲明顯然讓JUUL難以接受，自己辛辛苦苦準備的毒理學研究報告，幾句話就被「否定」了，甚至FDA自己都說，沒有臨床信息證明JUUL會帶來直接危害。

因此，FDA有「槍打出頭鳥」的嫌疑，JUUL對青少年的影響力太過強大，通過打壓JUUL，FDA能夠快速實現戰略目標，也有可能是一種博弈策略，最終會與相關品牌方達成妥協。

迄今為止，FDA已經批準了23種ENDS產品，且大多數產品都不是最新的產品，而且市占率也較低，FDA的操作受到了市場的質疑，「那誰誰都通過了，我大JUUL為啥不能通過？」

不過，對JUUL來說還有上訴的空間和時間，相關產品仍能銷售，至于后續如何發展，讓我們拭目以待。那么，你是怎么看的呢？