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,是美國(guó)實(shí)施的煙草制品預(yù)上市申請(qǐng)(PMTA)將許多電子煙企業(yè)拒之門外。從內(nèi)在來看,思摩爾國(guó)際自身面臨著業(yè)務(wù)單一問題。業(yè)績(jī)亮眼,毛利率增長(zhǎng)
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(PMTA),此要求給他們?cè)斐蛇^重負(fù)擔(dān)和高昂的成本。根據(jù)監(jiān)管咨詢公司SciLucent LCC的數(shù)據(jù),每種蒸汽煙產(chǎn)品花費(fèi)高達(dá)1000萬美元
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System(一種電子尼古丁傳送系統(tǒng)(ENDS)產(chǎn)品)的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)。該申請(qǐng)包括包含110項(xiàng)研究的詳細(xì)科學(xué)
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據(jù)tobaccoreporter近日消息,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成對(duì)市場(chǎng)上主要電子煙產(chǎn)品預(yù)上市煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTAs)的大部分審查。
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據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)于去年 12 月對(duì)六家公司和相關(guān)個(gè)人提出申訴,要求其停止非法制造和銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。這些指控是代表美國(guó)食品和藥物管理局提出的。
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美國(guó)無煙草兒童運(yùn)動(dòng)(CTFK)在食品和藥物管理局(FDA)拒絕約55000種香料電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷申請(qǐng)后,再次呼吁禁止所有調(diào)味蒸汽產(chǎn)品。
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美國(guó)FDA煙草產(chǎn)品中心主任BrianKing撰文回顧了FDA在2022年煙草制品監(jiān)管方面的進(jìn)展。
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美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在禁止誘惑孩子的電子煙方面的決定仍然沒有最終結(jié)果,目前美國(guó)青少年吸電子煙已達(dá)到流行程度。
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決定尚待州長(zhǎng)金·雷諾茲(Kim Reynolds)的簽署或否決。這些立法被稱為PMTA登記法案,其目的是在保護(hù)消費(fèi)者免受未經(jīng)監(jiān)管產(chǎn)品影響的名義下,
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申請(qǐng) (PMTA) 的一部分,該申請(qǐng)未經(jīng)審查就被 FDA 拒絕。Sigelei被下達(dá)了拒絕接受的決定,這意味著該申請(qǐng)缺乏進(jìn)入下一階段審查的最基本要求。包括一些中國(guó)硬件制造商