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FDA授權(quán)菲莫國(guó)際銷(xiāo)售調(diào)整后的IQOS煙桿和煙具

2020年12月10日 來(lái)源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報(bào)道編譯 作者:
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  據(jù)外電報(bào)道,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在Twitter上宣布,已向菲莫國(guó)際發(fā)出銷(xiāo)售許可,授權(quán)銷(xiāo)售IQOS 3系統(tǒng)煙桿和煙具。

  新授權(quán)的版本與4月份授權(quán)的前一個(gè)版本在設(shè)計(jì)上有細(xì)微差別,包括煙桿如何插入煙具,充電連接器和LED指示燈的變化,新的觸摸反饋功能,以及減少用戶吸入的煙草氣溶膠產(chǎn)生的感熱選項(xiàng)。

  關(guān)于產(chǎn)品使用的數(shù)據(jù)表明,與前一版本相比,用戶群體之間沒(méi)有任何差異,包括在年輕人和中年人中沒(méi)有關(guān)于產(chǎn)品初始或使用的新問(wèn)題。

  FDA在致菲莫國(guó)際的一封信中寫(xiě)道:“本授權(quán)銷(xiāo)售許可的發(fā)布確認(rèn)了貴公司符合《食品、藥品和化妝品法》第910(c)條的要求,并授權(quán)銷(xiāo)售您的新煙草產(chǎn)品。”

  “根據(jù)第910節(jié)的規(guī)定,貴方可根據(jù)本許可(包括所有附錄)中概述的銷(xiāo)售許可要求,將煙草產(chǎn)品引入州際貿(mào)易或交付州際貿(mào)易。”該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào),該銷(xiāo)售許可并不意味著任何版本的IQOS系統(tǒng)煙桿和煙具都可以作為“safe”或“FDA批準(zhǔn)”進(jìn)行銷(xiāo)售。

  “沒(méi)有安全的煙草產(chǎn)品。”FDA寫(xiě)道。

  FDA曾于2019年4月發(fā)布了一項(xiàng)營(yíng)銷(xiāo)令,最初允許在美國(guó)銷(xiāo)售IQOS系統(tǒng)煙桿和煙具。該公司后來(lái)提交了另一個(gè)上市前煙草申請(qǐng),要求市場(chǎng)上的煙桿和煙具的更新版本。

  2020年7月7日,美國(guó)FDA授權(quán)IQOS 2.4煙草加熱系統(tǒng)作為一種改進(jìn)的風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品進(jìn)行銷(xiāo)售,減少了暴露量。IQOS 2.4是第一個(gè)下一代可吸入煙草產(chǎn)品,被授權(quán)作為一種改良的風(fēng)險(xiǎn)煙草產(chǎn)品。

  “奧馳亞的10年愿景是負(fù)責(zé)任地引導(dǎo)成年吸煙者向不可燃的未來(lái)過(guò)渡。IQOS是未來(lái)的一個(gè)關(guān)鍵部分,我們很高興能利用在國(guó)際市場(chǎng)上成功運(yùn)行的增強(qiáng)型IQOS 3設(shè)備,在我們的先行者優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上再接再厲,”P(pán)M USA的總裁兼首席執(zhí)行官喬恩?摩爾(Jon Moore)在一份聲明中說(shuō)。PM USA與IQOS系統(tǒng)在美國(guó)的商業(yè)化達(dá)成了獨(dú)家協(xié)議。

  IQOS目前在喬治亞州亞特蘭大市、弗吉尼亞州里士滿市和北卡羅來(lái)納州夏洛特市有售。

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