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BAT新冠疫苗進(jìn)入人體試驗階段

2020年12月18日 來源:煙草在線據(jù)《煙業(yè)通訊》報道編譯 作者:
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  英美煙草(BAT)旗下子公司肯塔基生物處理公司(KBP)計劃在美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)其研究新藥申請后,開始其新冠肺炎候選疫苗的第一階段人體研究。這項研究的報名工作預(yù)計將很快開始。

  新冠肺炎候選疫苗將成為一系列潛在疫苗中的一種,這些疫苗已經(jīng)超越了臨床前的測試。這項研究旨在招募180名健康志愿者,他們將分為兩個年齡組,18至49歲和50至70歲。然后將每組分為低劑量和高劑量治療組,隨機(jī)2:1接受低劑量或安慰劑,或高劑量或安慰劑。該研究的結(jié)果預(yù)計在2021年年中得出,如果結(jié)果是肯定的,將允許在監(jiān)管部門批準(zhǔn)的情況下繼續(xù)進(jìn)行第2階段的研究。

  候選疫苗是利用KBP快速發(fā)展的植物技術(shù)開發(fā)的。根據(jù)KBP母公司英美煙草公司(BAT)的說法,這種方法有許多可能的優(yōu)勢,包括與使用傳統(tǒng)方法幾個月相比,在大約6周內(nèi)快速生產(chǎn)疫苗的活性成分。候選疫苗也有可能在室溫下保持穩(wěn)定,這可能是全球醫(yī)療系統(tǒng)和公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)的一個顯著優(yōu)勢。如果成功,活性成分的生產(chǎn)速度有可能縮短識別新病毒和毒株與疫苗研發(fā)和向需要疫苗的人部署疫苗之間的時間。

大衛(wèi)·奧萊利

  BAT的科學(xué)研究主管大衛(wèi)·奧萊利在一份聲明中說:“我們的新冠肺炎和季節(jié)性流感疫苗候選品進(jìn)入人體試驗是一個重要的里程碑,反映了我們在加快開發(fā)新興生物制品組合方面所作的巨大努力。正是我們獨(dú)特的植物疫苗技術(shù),作為生產(chǎn)多種疾病抗原的快速、高效宿主,使我們能夠取得這一進(jìn)展,并應(yīng)對全球?qū)Π踩行е委熀鸵呙绲钠惹行枨??!?/p>

  本網(wǎng)記者Stefanie Rossel在2020年6月的一篇題為“射門得分”的專題報道中強(qiáng)調(diào)了KBP的努力

  今年7月,由菲利普莫里斯國際公司和其他投資者支持的魁北克生物技術(shù)公司Medicago也開始了基于煙草的新冠肺炎疫苗的人體試驗。泰國的研究人員也在開發(fā)一種基于煙草的新冠肺炎疫苗。

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