9月4日消息,據美國蒸汽技術協會更新的電子煙制造商文件更新顯示,FDA在回復其協會的一封電子郵件中表示,FDA將不會將PMTA的最終截止日期9月9日繼續往后延長,這意味著美國電子煙產業將迎來最終大考。
按照FDA的規定,目前(2016年8月8日后)在售的電子煙產品都必須要提交煙草上市前審批PMTA,在受理后的一年內產品可以繼續銷售,如果不提交PMTA,將在9月9日后從美國市場下架,這對很多美國中小型電子煙企業造成了巨大影響。
PMTA對大煙草公司來說是小菜一碟,無論是申請的巨額費用,還是花費人力物力的研究數據,大煙草公司都可以輕松負擔,但對于小型電子煙公司來說,他們無力提交申請,這意味著9月9日后已經上架銷售的電子煙產品將下架。
FDA在郵件中稱,目前收到了很多要求延遲PMTA最終截止日期的申請,但經過考慮后,決定不再延長期限,任何延遲都將會妨礙FDA在公共衛生方面的重要優先事項。
不過FDA在郵件中表示,因新冠病毒流行或者其他未能預見的狀況導致申請部分信息缺失的,可以列明并解釋受影響原因。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察