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美國成立新電子煙協會以幫助小企業通過PMTA

2020年10月16日 來源:藍洞新消費 作者:
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  據Vaping360報道,美國當地時間周一,一個新的電子煙行業協會美國蒸汽制造商協會(AVM)成立了,其目標是代表小型企業嘗試通過FDA復雜的電子煙產品監管途徑,該協會計劃參與聯邦游說,并為成員提供成本更低的科學測試和專家監管合規建議。

  協會創始人是Amanda Wheeler和Char Owen,Wheeler擔任總裁,Owen擔任副總裁。在過去一年時間,該協會收集了為小型制造商制定計劃的小企業主的想法,這些制造商向FDA提交了上市前煙草申請(PMTA)。

  據Wheeler介紹,有230家電子液體制造商使用她與華盛頓特區監管律師阿齊姆·喬杜里(Azim Chowdhury)共同制定的計劃提交了170多萬種電子液體產品的PMTA,并在Owen運營的一個私人Facebook小組中充實了這一計劃。該組織使許多原本被排除在程序之外的小公司有可能提交PMTA。

  現在,隨著Wheeler、Owen和其他小制造商致力于向FDA提供其基本應用中缺失的元素,他們正在尋求降低成本和節省時間的解決方案,同時也允許企業向FDA提供有關其產品的高質量數據。

  新組織的宣布:AVM將從零開始建立一個實驗室,為會員提供測試服務。在制造商們試圖進行的小型測試中,測試和測試的成本一直是最大的挑戰。

  據Wheeler介紹,AVM實驗室能夠處理大量的測試,方法是增加通用實驗室沒有足夠的蒸汽產品測試所需的額外設備,并使用先進的混合測試方法。結果將是快速但高質量的測試,不依賴于某些實驗室使用的快捷方式。

  Wheeler表示,該組織對實驗室的融資有多種選擇,目前還沒有確定他們是否能夠集中資金籌集資金,或者是否會引入外部投資者。

  AVM提供分層會員資格,類似于已建立的蒸汽貿易組織提供的會員資格。新集團將需要從230多個成員中抽調資金,以支付其計劃提供的服務。他們希望能吸引一些更大的公司,這些公司迫于成本,將提交的PMTA限制在少數幾個產品上。

  雖然AVM只尋求小型制造商成員,也沒有計劃提供國家級的游說,但它可能對大型企業甚至非制造業蒸汽商店有吸引力。

  報道稱,Wheeler不僅親自游說FDA,還游說FDA在衛生和公眾服務部的負責人,甚至白宮本身,讓PMTA程序更容易被小公司利用。她還領導著亞利桑那州和科羅拉多州的兩個州級貿易組織,并與愿意與AVM新成員合作的頂尖監管律師和合規專家保持聯系。

  該小組成立第一天的會員人數就已經達到兩位數。Wheeler認為,還有許多其他公司正在加入。眼下的成功很大程度上歸功于Wheeler(Wheeler)和查歐文(Char Owen)的小型電子煙企業的信任,他們使他們渡過了PMTA提交的艱難第一階段。

  “我非常重視我的信譽,”Wheeler說。“我想以這種方式代表這個行業,使該行業跟隨我而戰。”

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