煙草在線據美聯社報道編譯 美國衛生監管機構對煙草制造商——瑞典火柴公司提交的數據提出了質疑,該公司想要成為首家把無煙煙草產品推廣為比卷煙危害小的產品的公司。
食品與藥物管理局(FDA)的科學家表示,他們對該公司如何研發鼻煙產品以及提議修改包裝上的癌癥警示語表示“擔憂”。
FDA已經安排了一個為期兩天的會議來研究瑞典火柴提交的數據,這項數據旨在表明鼻煙對口腔癌、牙齦疾病和牙齒脫落造成的風險比其他煙草產品小。
瑞典火柴在北美地區的總部設在弗吉尼亞州的里士滿,該公司在2014年6月份提交的一份申請中,提出了一項新警告強調鼻煙的風險小于吸煙:“煙草產品都不安全,但是相比于其他卷煙,這款產品大幅度降低了健康風險?!?/p>
但是在4月7日公布的一份科學評估中,FDA工作人員對這種表述“是否充分反映了使用鼻煙的健康風險”表示質疑。
瑞典火柴也希望FDA批準撤銷產品中關于口腔癌癥的警告。但是管理局的工作人員注意到,由于使用者放棄使用鼻煙,該公司提交的研究可能低估了口腔癌癥的病例。
在其他的改變中,瑞典火柴希望FDA允許撤銷另一項警告:無煙煙草產品會導致牙齦疾病和牙齒脫落。但是監管機構注意到,該公司對此項議題的研究存在很多問題,包括研究群體較小,通常是青少年和年輕人。此外,監管機構表示,該公司“沒有提供一個論證,為什么從生物學角度講鼻煙對牙齦疾病和牙齒脫落的影響大大不同于其他的無煙煙草產品。”
該機構將邀請一個顧問小組來衡量這些問題。FDA并不需要遵循顧問小組的意見。顧問小組是由從事控煙、公共衛生以及癌癥治療的外部專家組成的。
公共衛生機構和煙草公司都在密切關注顧問小組的審查和FDA對此項申請的最終行動。由于稅率提高、健康關注、禁煙條例以及社會污名導致卷煙需求下降,煙草公司正在尋找新產品出售。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察