近日，FDA宣布向美國各地的在線和實體電子煙零售商與制造商發出了22封警告信，指出出售基于換彈調味電子煙的產品是非法的。

　　這也是美國電子煙新規在2月5日生效后，FDA第一次對外發布警告信。收到警告信的電子煙制造商包括阿波羅電子煙，零售商包括7-11和殼牌等公司。

　　以下為全文：

　　今天，美國食品藥品監督管理局向美國各地的在線和實體電子煙產品零售商和制造商發出了22封警告信，這些零售商和制造商銷售基于換彈調味的電子尼古丁傳送系統（ENDS）產品，他們出售這些未經市場授權的產品是非法的。

　　警告信被發送到一些知名的機構，例如7-11和殼牌公司，這是一系列后續行動中的第一步，這與FDA最近發布的電子煙執法優先權政策有關。

　　正如今年早些時候宣布的那樣，FDA對以下未經授權的ENDS產品優先執行：

　　1）調味的，基于換彈的ENDS產品（煙草或薄荷醇調味品除外）；
　　2）制造商未能采取足夠措施防止未成年人進入的所有其他ENDS產品；
　　3）任何針對年輕人或可能促進年輕人使用的ENDS產品。

　　根據該政策，不停止生產、分銷和銷售這些未經授權的煙草制品的公司可能會受到FDA監管措施的影響，從警告信到禁令，沒收或民事罰款等行為。

　　FDA局長Stephen M. Hahn醫師表示，FDA的首要任務仍然是保護青少年免受煙草使用的危害，尤其是與影響兒童，家庭，學校和社區的有關青少年電子煙使用的流行作斗爭。我們致力于讓零售商和制造商對營銷和銷售行為負責，這導致了年輕人對電子煙的可及性和吸引力的增加。我們將利用監管機構，通過關注兒童中最流行的產品來解決青少年電子煙的使用問題，我們會毫不猶豫地積極尋求不良行為者，并期望采取行動。很快就會有更多動作。我們的政策旨在靈活處理，因此我們可以根據需要重點關注優先事項，以解決青少年使用問題。

　　以下制造商收到警告信：

　　伊利諾伊州ProSmoke（prosmokestore.com）
　　加利福尼亞州阿波羅未來技術有限公司
　　德克薩斯州全球煙草有限責任公司
　　弗吉尼亞州高級制造廠
　　美國佛羅里達白閃電
　　喬治亞聯合煙草蒸氣集團

　　以下零售商收到警告信：

　　7-11（＃35433J）
　　7-11（＃27905E）
　　馬里蘭州巴爾的摩市7-11
　　佛羅里達海厄利亞7-11（＃34577）
　　雪佛龍/食品市場，德克薩斯州休斯敦
　　威斯康星州Waupaca的Citgo /加油站
　　佐治亞州斯通山，Citgo / Quik Mart
　　科羅拉多州奧羅拉康菲
　　卡溫頓食品市場/殼牌公司，佐治亞州立陶宛
　　田納西州阿靈頓市馬拉松賽
　　伊利諾伊州蒙德林Mobil
　　飛行員旅行中心149，斯坦頓，田納西州
　　德克薩斯州休斯頓的殼牌
　　殼牌，喬治亞州石山
　　佛羅里達州邁爾斯堡的Sunoco /食品市場
　　密蘇里州哥倫比亞市老虎市

　　警告信通知零售商和制造商，根據《食品，藥品和化妝品（FD＆C）法案》，禁止在未經市場授權的情況下向美國客戶銷售或分銷ENDS產品。鼓勵零售商和分銷商與供應商溝通，討論其庫存中未經授權產品的可能選擇。

　　此外，作為機構努力的一部分，FDA最近根據機構的執法重點，針對某些未經許可的ENDS產品發布了進口警報，以供進口到美國。這些進口警報描述了如果進口將違反FD＆C法案的產品。這些進口警報是在扣留任何特定產品之前發出的。

　　該機構最近還分別向九家制造商和進口商發出了信函，以尋求有關其ENDS產品的信息，包括要求提供證據證明該產品是合法銷售的，并且在最終規則的生效日期2016年8月8日之后未被引入或修改。

　　截至2020年3月10日，FDA已向100多家公司發送信函，以尋求有關140多種ENDS產品的信息。現在，許多公司已將產品從市場上撤下。

　　最終，打算銷售這些產品中的任何一種的制造商（包括加香的電子煙或電子煙液）必須向FDA提交申請，證明該產品符合法律中適用的標準，例如該產品是否適合保護公眾健康。如果公司可以向FDA證明特定產品符合國會制定的適用標準，包括考慮該產品的市場營銷如何影響青少年的使用和使用，則該機構可以授權該產品進行銷售。盡管FDA會更快地優先針對某些ENDS產品實施執法，但被認為缺乏售前授權的新產品的制造商必須在2020年5月12日之前提交售前申請。

　　FDA將繼續監控青少年對所有電子煙產品的使用，并將繼續擴大其公共教育工作，并利用該機構的監管機構（必要時更改課程），以進一步確保所有煙草產品，尤其是電子煙產品的質量，不面向年輕人銷售，出售或使用。