煙草在線據美通社報道 Kind Consumer 9月12日宣布,該公司自主研發的尼古丁吸入劑(Voke吸入劑,每粒裝0.45毫克)獲得了英國藥品及保健品管理署(MHRA)準許進行普通藥品銷售的產品許可證。在將Voke尼古丁吸入劑這一重要創新帶給消費者的進程中,這可是一項關鍵的里程碑式成就。下一步將是提交對許可證的修改,以便支持其商業合作伙伴Nicoventures有限公司對這一產品進行全面的商業化。
Kind Consumer首席醫務官 Chris Moyses博士表示:“我們非常高興宣布在完成MHRA的詳細審查流程之后,Voke吸入劑在英國獲得了作為醫療產品出售的許可證。對于成功走完申請上市許可流程的Kind Consumer團隊而言,這是一項了不起的成就,在申請上市許可的流程中,我們還圓滿回答了MHRA所提出的所有問題。Voke技術不涉及電子、熱能或燃燒,在推出之后將能媲美電子煙和尼古丁替代療法。”
Voke現在獲準被用于緩解和/或預防與煙草依賴有關的渴求和尼古丁戒斷癥狀。這種吸入劑將會為希望戒煙或在戒煙前減少吸煙量的吸煙者提供支持手段,并助那些不愿意或不能吸煙的吸煙者一臂之力,為吸煙者及其周邊人士提供更加安全的“吸煙”替代方案。
此次提交的上市許可申請包含關于Voke吸入劑的醫藥、非臨床和臨床數據,其中包括一項將Voke吸入劑和市售醫藥產品作對比的臨床藥代動力學研究。此外Voke吸入劑系列還包含一款獲得CE標志的醫療設備。
Kind Consumer創始人和首席產品官、Voke吸入劑技術發明者Alex Hearn評論說:“設計和開發Voke花費了十年以上的時間,我們在保留消費者對這款產品的真實體驗的同時結合了嚴格的醫藥安全標準。這項發明很有可能在為吸煙者提供更加安全的吸煙替代方案方面帶來真正意義上的變化。”
Kind Consumer首席執行官Paul Triniman表示:“Voke吸入劑作為獲準藥品首次獲得上市許可是我們公司的重要里程碑。這種吸入劑未來將會由Nicoventures有限公司進行商業化開發運作,現在則是要努力確保自動化制造能力將能到位,以及進行將這一尼古丁技術新進展帶給吸煙者的營銷策劃。”
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察