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電子煙:在市場上尋求和諧(下)

2013年09月13日 來源:煙草在線據《亞洲煙草》報道 作者:
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  煙草在線據《亞洲煙草》報道

  無邊界難題

  橫跨大西洋,在很快就有28個歐盟國家的歐洲,監管非常分散。沒有通用的稅收政策。在荷蘭,它被認為是一種消費品,在大多數歐盟國家,它被認為是一種藥物,在少數幾個國家,它被認為是煙草產品。一些歐盟國家已經徹底禁止出售電子煙和汽化產品,而其他國家允許它們進行推銷甚至做廣告。在歐盟,它是一種可以買到的產品,然而,由于它是一個無邊界的產品,對于交易商來說,合法地在一個國家購買,并穿越邊境把它們運到另一個國家,沒有問題。因此,電子煙幾乎可以說無處不在。在歐洲,TVECA積極要求對電子煙進行統一監管。TVECA的成員包括美國、德國、意大利、英國和荷蘭的公司,以及在其他歐盟成員國中,更多歐洲企業正在申請加入。它也代表了所有現有的銷售商協會,包括在意大利、法國和德國,即歐洲大約80%的有組織的電子煙利益相關者。

  “TVECA有多個辦事處,在美國和歐盟是一個正式的非盈利協會,”司濤瑞說。“我們同FDA,還有歐洲議會打交道。在歐盟政府中,TVECA被認為是電子煙發言人,在歐盟,我們有律師和說客,我們每周與議員見面。”

  該戰略是試圖創建一個適用于整個歐盟以及以外地方的監管環境。

  “TVECA試圖確保全球理解電子煙,以便在歐盟和美國,電子煙行業有能力自由流動和開展業務,”司濤瑞告訴我們。“全球協調是必須的,這樣產品可以自由地從亞洲流動到所有其他市場上。開展的業務活動越多,誤解就越少。在全球使監管框架協調一致,這符合每個人的最佳利益。我們感到,如果我們有能力去影響美國和歐盟的進程,那么從商業利益方面看,世界上其它地區將會追隨。我們已經把美國的美國食品藥物管理局和美國司法部,以及荷蘭的衛生和人類服務部告上法庭,我們堅持我們的信念,電子煙不是一種藥物輸送裝置,盡管沒有傷害的歷史,但是應該作為傳統煙草產品的替代品銷售,應該作為一種煙草產品進行征稅。”

  對于一種被歸類為一種藥物的產品,那么它必須證明它真的有用,所以做出的藥物有效性的聲明必須得到科學數據的證明,證明包裝上的聲明。電子煙做不到這一點,它們沒有聲稱“治療”任何疾病,尼古丁本身沒有藥理效果,雖然很多用戶聲稱有安慰的效果。藥物的定義更為具體,因此電子煙不符合藥物的當前定義。監管機構現在都意識到了這個事實,開始聲稱電子煙不是藥物,從而為它們開辟了被簡單分類為另一種煙草產品的路徑——這是該行業迫切要求的,為了使它成為與電子煙進行競爭的傳統煙草產品同類產品中的一種產品。

  歐洲的戰斗仍在繼續,一旦戰斗開始并在美國和歐盟取得了勝利,司濤瑞認為,那么期待世界上的其他地方順應這個監管現實是合理的。

  “大多數歐盟國家現在放棄藥品分類,TVECA正在努力確保我們制訂的煙草產品的歐洲指令(TPED)被歐盟國家所采用。”

  通過游說努力,和向監管機構施加壓力,TVECA試圖影響和教育美國和其他地方的立法者。

  “在世界上,我們聘用了一些最好的律師事務所,到目前為止,我們已經非常成功地利用目前的法律來證明電子煙顯然不是一種藥物,它們與傳統卷煙做的事情一樣,只是去掉了所有負面的化學物質、高溫分解問題和煙霧以及二手煙暴露,”司濤瑞說。

  亞洲:最后的前線?

  今天可以買到的大多數電子煙的大部分組件,是在中國制造和組裝的。所以毫不意外,中國是亞洲最大的電子煙產品市場。但是許多其他亞洲國家繼續禁止銷售汽化產品,盡管在許多亞洲城市的街道上不難找到公開銷售的電子煙。

  “亞洲對電子煙越來越感興趣,但我們正在處理合法性問題”,據司濤瑞稱。“例如,在日本,其不合法。中國有一個非常大的生產基地,如果產品被推動的話,是一個潛在的巨大市場,尤其是考慮到傳統卷煙的固有危險。中國把電子煙作為一種更安全的產品進行推廣:由于法律要求證據,在美國和歐盟我們不能這樣做。更讓人困惑的是,尼古丁是一種不能被進口或貿易進入這些國家的產品,所以很難協調法規,尤其是在中國、歐盟和美國之間。”

  所以中國出口方面是目前對電子煙和汽化產品的制造和生產監管最少的。

  “適用于電池、電子和汽化機械的基本行業標準,屬于所有產品必須遵守的當前消費者保護法規范疇,”司濤瑞告訴我們。“囊括煙彈等等的標準不是很清晰,所以沒有制訂規則。例如規定煙彈以確定的溫度提供蒸汽最理想,但是直到一個產品被明確定義為止,沒有人可以執行規定。協調將把制造商帶入該業務中,而產品將受到監管結構的管制。”

  用于制造煙彈的化學物質有:丙二醇、甘油、尼古丁、水和香料。所有的都通過了FDA及歐盟的人類食用批準。批評家們聲稱,其中的一些在攝入體內后是潛在有害的,司濤瑞和其他電子行業很快對此予以反駁。

  “丙二醇是哮喘吸入劑的一種主要成分,所以它能促進肺功能”,司濤瑞說。“甘油沒有傷害的歷史,用于很多產品中。水是一個成分,顯然有對人類健康有危害的歷史,畢竟人被水淹死過,但是顯然這些論點是斷章取義的。”

  TVECA提出一些簡單的、基本的法規,涵蓋了電子煙產品的生產和成分,負責任的制造商已經遵守了其中的大多數規定。

  “我們建議的指導方針是非常基本的,”司濤瑞透露。“沒有執行權。其中負責任的公司都遵守和采納了基本政策。”(更多有關信息,請參見www.tveca.com)。

  大多數電子煙的主要成分是尼古丁(不過我們已經看到一些產品根本不含尼古丁,包括一種輸送汽化綠茶的產品)。老讀者也許還記得,《亞洲煙草》在過去的期刊中討論了當采取適當的劑量時,尼古丁(與煙草不同)有益健康的聲明。當然并非證明,尼古丁有害人類的身體,有證據表明,它實際上可能會提高身體性能、提高精神敏銳度和以及喚起幸福的感覺,就像茶和咖啡一樣。但是關于尼古丁潛在益處的數據不足以在法庭上做證明的。無法給出核心事實數據,以使其能夠被理解并改變用以解釋電子煙在這方面沒能做出聲明的法律詮釋方法,并聚焦于使立法者了解電子煙只是煙草產品,并應被當成這種產品對待。

  “我們想要確保電子煙同傳統卷煙一起展示,而不是為它們創建一個新類別,然后永遠沒有一個禁止電子煙的合理理由,”司濤瑞說。“基本上,我們正努力創造一種人們有一個選擇的環境。”

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