12月18日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了 2024 NYTS數(shù)據(jù)研究結(jié)果以及公布了即將舉行的PATH（Population Assessment of Tobacco and Health，煙草與健康人口評(píng)估）網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)的通知。

青少年煙草產(chǎn)品使用率處于25年來(lái)最低水平，但差異仍然存在

美國(guó)初中生和高中生的煙草產(chǎn)品使用率已降至25年來(lái)的最低水平，這是2024年國(guó)家青少年煙草調(diào)查（NYTS）公布的數(shù)據(jù)。在過(guò)去的一年中，使用煙草產(chǎn)品的學(xué)生減少了至少50萬(wàn)。

2024年，約有225萬(wàn)初中生和高中生在最近30天內(nèi)使用過(guò)至少一種煙草產(chǎn)品，而2023年這一數(shù)字為280萬(wàn)。電子煙使用人數(shù)的大幅減少是主要原因（2023年有213萬(wàn)青少年使用電子煙，2024年降至163萬(wàn)）。卷煙的使用率也達(dá)到調(diào)查記錄以來(lái)的最低水平，2024年僅有1.4%的學(xué)生報(bào)告當(dāng)前使用。

不同人群的進(jìn)展存在差異。2023年至2024年間，女學(xué)生的煙草產(chǎn)品、電子煙及多種煙草產(chǎn)品使用量均顯著下降，西班牙裔學(xué)生在同一時(shí)間段也表現(xiàn)出下降趨勢(shì)。然而，在非西班牙裔美洲原住民或阿拉斯加原住民學(xué)生中，各類煙草產(chǎn)品的使用量有所上升，而非西班牙裔白人學(xué)生對(duì)尼古丁袋的使用也有所增加。

PATH研究：第7波PATH研究生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)文件發(fā)布

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）煙草產(chǎn)品中心和國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）下屬的國(guó)家藥物濫用研究所（NIDA）公布了2022年1月至2023年4月間收集的第七波生物標(biāo)志物限制使用數(shù)據(jù)文件（BRUF）。研究人員可以申請(qǐng)?jiān)L問(wèn)這些數(shù)據(jù)。第七波生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)文件首次包含在內(nèi)。

而第一波樣本數(shù)據(jù)也進(jìn)行了擴(kuò)展，包括那些曾有實(shí)驗(yàn)性或長(zhǎng)期使用煙草產(chǎn)品的成年人。

FDA即將召開(kāi)有關(guān)PATH研究的大型網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)

2025年1月9日，FDA將在網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)上討論煙草與健康人口評(píng)估研究（PATH）中的關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)。過(guò)去十年里，這項(xiàng)縱向研究跟蹤了煙草產(chǎn)品使用的重大變化，包括電子煙使用的急劇上升和下降、新產(chǎn)品如尼古丁袋的出現(xiàn)，以及關(guān)于多種煙草產(chǎn)品同時(shí)使用的日益關(guān)注。研討會(huì)將概述PATH研究，并強(qiáng)調(diào)其生成的科學(xué)證據(jù)如何指導(dǎo)FDA的監(jiān)管活動(dòng)和公共衛(wèi)生工作。

在新的評(píng)論和公開(kāi)會(huì)議上，NIH和FDA領(lǐng)導(dǎo)人呼吁創(chuàng)新戒煙治療方法

FDA和NIH領(lǐng)導(dǎo)人在《內(nèi)科學(xué)年鑒》（Annals of Internal Medicine)上發(fā)表新評(píng)論，呼吁在戒煙治療產(chǎn)品研發(fā)中推動(dòng)創(chuàng)新。文章強(qiáng)調(diào)需要在戒煙研究中積極參與，包括臨床醫(yī)生、學(xué)術(shù)界、行業(yè)、公共衛(wèi)生、患者倡導(dǎo)團(tuán)體等。討論建議和機(jī)遇以推動(dòng)戒煙療法的研究與發(fā)展，特別是需要研究電子煙的長(zhǎng)期健康影響及其毒理學(xué)研究。此外，FDA和NIH在10月舉辦了一次名為“推進(jìn)戒煙：FDA和NIH的優(yōu)先事項(xiàng)”的公開(kāi)會(huì)議，聚焦于創(chuàng)新戒煙產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，以幫助成年人與青少年。公眾意見(jiàn)征詢期已重新開(kāi)放至2024年12月20日，供公眾分享關(guān)于推進(jìn)創(chuàng)新戒煙產(chǎn)品和療法的開(kāi)發(fā)以幫助青少年和成年人的見(jiàn)解、數(shù)據(jù)和建議。

FDA發(fā)布與上市前申請(qǐng)審查相關(guān)的監(jiān)管科學(xué)政策備忘錄

今年11月，FDA發(fā)布了與該機(jī)構(gòu)上市前申請(qǐng)審查相關(guān)的的其他監(jiān)管科學(xué)政策備忘錄。這次發(fā)布包括2020年至2023年間13份備忘錄，這些備忘錄描述了用于對(duì)調(diào)味電子煙和其他上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)進(jìn)行歸檔和審查的流程和優(yōu)先級(jí)方法，以及支持與環(huán)境評(píng)估相關(guān)的具體行動(dòng)的基礎(chǔ)。這些科學(xué)政策備忘錄提供了FDA在特定時(shí)間點(diǎn)對(duì)特定主題的看法，可由于政策變更而有所更新。

4月份，FDA恢復(fù)發(fā)布監(jiān)管科學(xué)政策備忘錄。這是2024年發(fā)布的第四批備忘錄，包括今天發(fā)布的備忘錄，FDA共發(fā)布了26份備忘錄。