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美國FDA再次向7家電子煙公司發(fā)送警告信

2021年05月20日 來源:藍(lán)洞
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據(jù)外電報(bào)道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)又向電子煙公司發(fā)布了七封警告信,警告他們銷售非法產(chǎn)品。該監(jiān)管機(jī)構(gòu)于2021年向電子煙公司發(fā)出的警告信總數(shù)目前為111。

FDA指控該這些公司在2020年9月9日之前未提交售前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)的情況下銷售電子煙產(chǎn)品。

這些公司都在5月7日收到了信函,但是FDA直到5月18日才在其網(wǎng)站上發(fā)布這些信函。這些收到信函的公司包括:

Nicotine Nirvana, which has over 50 products registered with the FDA;

FF Vapors, which has over 257,000 registered products with the FDA;

JP & SN Enterprises Inc. d/b/a eCigs International, which has over 4,500 products listed with the FDA;

The Iron Crow, which has 400 products listed with the FDA;

Sema International, which has over 500 products listed with the FDA;

Central Iowa Electronic Cigarettes, which has over 3,400 products listed with the FDA;

High Voltage Vaporz, which has over 600 products registered with the FDA.

FDA通常只在信中列出公司出售的幾種產(chǎn)品為非法產(chǎn)品。然后聲明可能還有更多,但是不可能知道警告是否涵蓋了公司的所有注冊產(chǎn)品。該機(jī)構(gòu)聲明,相關(guān)公司的責(zé)任是僅銷售提交了PMTA的產(chǎn)品。公司必須在2021年9月9日之前銷售產(chǎn)品,除非該機(jī)構(gòu)對(duì)PMTA的批準(zhǔn)做出決定或給予延期。

收到FDA警告信的公司必須在收到該信后的15個(gè)工作日內(nèi)提交書面答復(fù),說明該公司的糾正措施,包括終止違規(guī)銷售和/或產(chǎn)品分發(fā)的日期。 他們還要求公司制定計(jì)劃,以在將來保持對(duì)《 FD&C法案》的遵守。

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