近日，美國FDA宣布又有127家電子煙制造商收到營銷拒絕令(MDOs)，新的MDO代表了約10萬種產品——覆蓋了大部分除煙草和薄荷醇口味以外的瓶裝電子煙油；9月16日，菲莫國際宣布已收購Vectura 74.77%的股份，超過接受條件下要求的50%，并且延長收購要約以允許進一步收購。

1、自8月26日以來，295家企業已收到108.9萬多種產品的MDO

FDA近日宣布自9月10日上次更新以來，又有127家電子煙制造商收到營銷拒絕令(MDOs)。新的MDOs代表了大約10萬種產品——覆蓋了大部分除煙草和薄荷醇口味以外的瓶裝電子煙油。從8月26日開始，295家企業收到了108.9萬多種產品的MDOs；自9月9日非授權產品下架截止日期以來，FDA煙草產品中心尚未批準任何電子煙產品上市。含有被拒絕PMTA的產品應該從市場上撤下或接受FDA進一步的強制執法。FDA表示，其最高執法優先事項包括已收到MDO或從未提交審查的產品，然而，目前所有可用的電子煙產品在技術上仍受FDA執法自由裁量權的支配，包括Juul Labs和Reynolds American的Vuse品牌等大眾電子煙制造商的產品。

隨著第一輪MDO出臺，FDA宣布了一項此前未公布的標準，即要求煙草和薄荷醇口味以外的調味電子煙產品的PMTA申請必須顯示足夠的特定產品科學證據，以證明其對成年吸煙者有足夠的好處，從而克服對青少年的風險。自FDA宣布這一要求以來，其首次向擁有資源將此類證據包含在PMTA申請中的開放系統制造商發出了拒絕。Turning Point Brands和AVAIL Vapor兩家公司本周收到其調味電子煙產品的MDO；其他被認為在其PMTA申請中提交了大量科學證據的公司亦收到了MDO，包括Bidi Stick一次性電子煙制造商，一些知名且歷史悠久的電子煙油制造商，包括Beard Vape Company, Cosmic Fog, Ruthless和Mister e-liquid。

2、菲莫國際已收購Vectura?Group?74.77%的股份，并延長收購要約

9月16日，PMI宣布已收購Vectura?74.77%的股份，超過接受條件下要求的50%，并確認所有其他條件的要約已被滿足或放棄，同時公司延長了收購要約，允許進一步收購股票。PMI首席執行官Jacek Olczak表示這是在收購Vectura方面達到的一個重要里程碑，PMI成為其大股東。公司對Vectura在超越尼古丁戰略中扮演的至關重要的角色表示非常興奮并且期待與Vectura的科學家合作，通過向他們提供資源和專門技術以發展其業務，幫助公司實現2025年非尼古丁產品產生至少10億美元凈收入的目標。

PMI的“超越尼古丁”戰略建立在兩個關鍵的增長領域:1）吸入性療法，公司已將資源投入到吸入性非處方藥和處方藥的開發中;2）開發并商業化經科學證實的消費者健康產品和解決方案以改善人們的生活，如精力、睡眠、平靜和專注等方面。PMI有資源、承諾和耐心來推進Vectura的現有戰略，并在現有合同開發和制造組織(CDMO)業務的基礎上進一步拓展其專利吸入治療產品的開發。吸入性治療的市場正在迅速增長，在現有市場基礎上有很大的潛力擴展到新的應用領域。我們認為，隨著國際煙草巨頭將研發和戰略重點轉向無煙產品，新型煙草的全球變革趨勢已然成型，同時隨著全球新型煙草監管制度逐步推進，將有效推高行業門檻，利好行業上下游龍頭企業。