據(jù)彭博社和路透社報(bào)道，美國電子煙公司Juul Labs 已起訴美國食品和藥物管理局，原因是該機(jī)構(gòu)拒絕披露支持其命令禁止該公司在美國市場銷售電子煙的文件。

Juul Labs Inc.正在起訴食品和藥物管理局，以獲取與禁止該公司的電子煙產(chǎn)品進(jìn)入市場的命令有關(guān)的文件。

FDA 拒絕了 Juul 提出的兩項(xiàng)信息自由法案要求，即用于拒絕 Juul 產(chǎn)品營銷授權(quán)的科學(xué)紀(jì)律審查，該公司周二在美國哥倫比亞特區(qū)地方法院提起的訴訟中稱。

該文件標(biāo)志著 Juul 與 FDA 之間僵局的最新舉措，后者在確定還需要審查其他科學(xué)問題后，于 7 月行政上暫停了對(duì) Juul 產(chǎn)品的禁令。

根據(jù)訴狀，FDA 以審議程序特權(quán)為由扣留了所要求的文件，該特權(quán)允許聯(lián)邦政府拒絕發(fā)布可能損害內(nèi)部機(jī)構(gòu)審議的材料。

Juul 辯稱，由于 FDA 發(fā)布了其營銷拒絕令，根據(jù)定義，在最終機(jī)構(gòu)行動(dòng)中納入或依賴的材料不再受該特權(quán)保護(hù)的決策前材料。

該機(jī)構(gòu)最初于 6 月 23 日禁止了 Juul 的產(chǎn)品，理由是缺乏保護(hù)其安全的證據(jù)，并指出不成比例的角色在年輕人吸電子煙的興起中。第二天，Juul 贏得了一項(xiàng)緊急法院命令，暫時(shí)阻止了 FDA 的決定。

FDA 隨后暫停了禁令，等待進(jìn)一步審查，有效地允許 Juul暫時(shí)繼續(xù)銷售其產(chǎn)品。

Juul 表示，這些材料將顯示 FDA 是否對(duì)其產(chǎn)品的公共健康益處和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了法律要求的平衡，包括聲稱它們可以幫助吸煙者戒煙，以及該機(jī)構(gòu)的推理是否科學(xué)合理。

Juul表示，公眾應(yīng)該全面了解該機(jī)構(gòu)近年來最具爭議和受到密切關(guān)注的決定之一背后的科學(xué)事實(shí)。

FDA 發(fā)言人拒絕置評(píng)，稱該機(jī)構(gòu)不討論未決訴訟。

Juul 指責(zé) FDA 通過拒絕銷售禁令背后的大部分科學(xué)紀(jì)律審查，違反了聯(lián)邦信息自由法。

它說它通過該機(jī)構(gòu)提出了行政上訴，但 FDA 錯(cuò)過了 9 月 13 日的最后期限來解決它。

聯(lián)邦上訴法院于 6 月 24 日暫時(shí)中止了銷售禁令。

FDA 于 7 月 5 日決定暫時(shí)讓 Juul 繼續(xù)銷售其產(chǎn)品，稱該公司特有的科學(xué)問題需要進(jìn)一步審查。

9 月 6 日，Juul 同意支付 4.385 億美元，以了結(jié)美國 34 個(gè)州和地區(qū)對(duì)其營銷和銷售行為的索賠，包括不正當(dāng)?shù)匚嗌倌曩I家。

萬寶路卷煙制造商奧馳亞集團(tuán)(MO.N)在 2018 年斥資 128 億美元收購了 Juul 35% 的股份。截至 6 月 30 日，奧馳亞對(duì)該股權(quán)的估值為 4.5 億美元。

該案是 Juul Labs Inc v Food & Drug Administration，美國哥倫比亞特區(qū)地方法院，編號(hào) 22-02853。