5月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）向10家公司發布了營銷拒絕令（MDO），被下發營銷拒絕令的公司共生產和銷售了約6500種口味的電子煙油和電子煙產品。現在這些公司不得在美國市場銷售或分發這些產品，銷售這些非法產品的零售商將面臨FDA的執法行動。

這些公司提交的煙草產品上市前申請（PMTA）涉及各種口味的電子煙產品，但未能提供足夠的證據證明允許銷售這些產品符合公共衛生的保護要求。被否決的產品口味包括柑橘、草莓芝士蛋糕、涼爽薄荷和薄荷口味。

今天的行動進一步推動了FDA對自2020年春季以來，收到的超過2600萬個新煙草產品申請進行審查和決策的持續進展，這其中大部分為電子煙產品。迄今為止，FDA已經完成了其中99%產品的審查。

FDA煙草產品中心科學辦公室（CTP）主任馬修·法雷利（Matthew Farrelly）博士表示：“科學是FDA煙草產品審查過程的基石。今天拒絕近6500種產品的決定是基于申請中缺乏科學證據。我們將繼續確保所有新煙草產品經過嚴格、科學的預市場評估，以確定它們是否符合合法上市的適當公共衛生標準。”

FDA根據公共衛生標準評估PMTA，考慮產品對整個人群的風險和效益。在審查這些公司的PMTA時，以這些產品是否相較于煙草口味，對成年吸煙者更具附加優勢為前提。

但這些申請人提交的證據不足以證明存在這樣的優勢，因此收到了營銷拒絕令。

CTP的主任布萊恩·金（Brian King）表示：“申請人有責任提供足夠的科學證據，證明市場推出新的煙草產品符合公共衛生的保護要求。迄今為止，包括本案在內的任何調味電子煙產品都未達到科學充分性的標準。但如果申請人要滿足該標準，FDA 就會批準該產品。”??

獲得營銷拒絕令的公司包括：

· Imperial Vapors LLC

·?Savage Enterprises

·?Big Time Vapes

·?SWT Global Supply Inc.

·?Great Lakes Vapor

·?DNA Enterprise LLC dba Mech Sauce

·?Absolute Vapor Inc.

·?ECBlend LLC

為了保護潛在的商業機密信息（CCI），FDA不會公開披露另外兩家公司的名稱。

FDA致力于確保行業的所有成員，包括制造商、進口商、分銷商和零售商都遵守法律。

經過否定決定的煙草產品，不得在美國銷售、分發或市場推廣。這些產品不得在州際貿易中引入或投放，如果該產品已經在市場上，必須將其從市場上移除，否則將面臨執法行動。