Juul Labs向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(fda)提交了下一代電子煙平臺(tái)的上市前煙草產(chǎn)品申請(qǐng)(PMTA)。該公司表示，其提交的材料包括一種新設(shè)備和尼古丁濃度為18毫克/毫升的新煙草味豆莢的全面科學(xué)和證據(jù)，以及有關(guān)限制未成年人使用的新穎數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)技術(shù)的信息。

“我們公司的DNA是產(chǎn)品創(chuàng)新，”首席產(chǎn)品官柯克·菲爾普斯在一份聲明中說(shuō)。“通過(guò)我們的下一代平臺(tái)，我們?yōu)閮蓚€(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題設(shè)計(jì)了一個(gè)技術(shù)解決方案:改善成人吸煙者從可燃香煙轉(zhuǎn)向限制未成年人接觸蒸汽產(chǎn)品。這只是為美國(guó)市場(chǎng)和海外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和改進(jìn)新技術(shù)的開(kāi)始，以消除可燃香煙，打擊未成年人的使用。”

新的電子煙平臺(tái)最初于2021年在英國(guó)推出，名為JUUL2系統(tǒng)，為成年吸煙者提供了更好的電子煙體驗(yàn)，利用獨(dú)特的Pod ID認(rèn)證來(lái)識(shí)別非法產(chǎn)品，并結(jié)合了年齡驗(yàn)證技術(shù)功能。

我們的下一代蒸汽平臺(tái)PMTA建立在新技術(shù)的基礎(chǔ)上，該技術(shù)推進(jìn)了公共衛(wèi)生目標(biāo)和令人信服的科學(xué)，證明了明確的公共衛(wèi)生效益，這是確保上市授權(quán)所必需的。

Joe Murillo, Juul Labs首席監(jiān)管官

根據(jù)Juul的說(shuō)法，下一代平臺(tái)的功能包括:

更一致的蒸汽體驗(yàn)，更好地與可燃香煙競(jìng)爭(zhēng)

這是一款支持藍(lán)牙的設(shè)備，擁有更大、更持久的電池和一個(gè)“智能照明系統(tǒng)”，可以向用戶傳達(dá)電池壽命和電子液面

新設(shè)計(jì)的防篡改吊艙能夠改善氣溶膠的輸送

一種創(chuàng)新的加熱元件，提高產(chǎn)品性能和溫度控制精度

獨(dú)特的Pod ID芯片，除其他技術(shù)功能外，可防止非法假冒和兼容下一代設(shè)備的Pod使用

一款移動(dòng)和基于網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用程序，支持年齡驗(yàn)證技術(shù)，包括設(shè)備鎖定、實(shí)時(shí)產(chǎn)品信息和使用洞察，為年齡驗(yàn)證的消費(fèi)者提供行業(yè)領(lǐng)先的數(shù)據(jù)隱私保護(hù)

在英國(guó)，對(duì)新平臺(tái)的初步行為研究表明，成年吸煙者對(duì)該平臺(tái)的接受和轉(zhuǎn)換令人信服。超過(guò)32%的JUUL2系統(tǒng)用戶在購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品六個(gè)月后完全放棄了可燃香煙。雖然目前銷售的Juul系統(tǒng)已經(jīng)在美國(guó)改變了200多萬(wàn)成年吸煙者，但該公司期待將這項(xiàng)新技術(shù)帶給該國(guó)超過(guò)2800萬(wàn)繼續(xù)吸食可燃香煙的成年吸煙者。

Juul首席監(jiān)管官Joe Murillo表示:“我們的下一代電子煙平臺(tái)PMTA建立在新技術(shù)的基礎(chǔ)上，該技術(shù)可以推進(jìn)公共衛(wèi)生目標(biāo)和令人信服的科學(xué)，證明其具有明顯的公共衛(wèi)生效益，這是獲得營(yíng)銷授權(quán)所必需的。”“我們期待在整個(gè)審查過(guò)程中與FDA合作，同時(shí)尋求這一重要的減少危害的機(jī)會(huì)。”

Juul表示，它將繼續(xù)對(duì)FDA對(duì)Juul系統(tǒng)的暫緩決定提出行政上訴，并相信一旦根據(jù)科學(xué)和證據(jù)做出決定，它也將獲得營(yíng)銷授權(quán)。