近日，FDA在Twitter上宣布，美國(guó)食品和藥物管理局將暫時(shí)停止對(duì)Juul Labs產(chǎn)品的禁令，在此之前，這家電子煙制造商對(duì)該機(jī)構(gòu)的禁令提出了上訴，隨后法院批準(zhǔn)了Juul Labs的上訴請(qǐng)求。

在一系列Twitter消息中，FDA表示已經(jīng)確定Juul應(yīng)用程序存在獨(dú)特的科學(xué)問(wèn)題，值得進(jìn)一步審查。該機(jī)構(gòu)強(qiáng)調(diào)，暫停執(zhí)行但并未撤銷其營(yíng)銷拒絕令（MDO）。

“你發(fā)禁令，我提上訴”

6月23日，FDA發(fā)出營(yíng)銷拒絕令（MDO），將Juul Labs旗下電子煙從美國(guó)商店貨架上撤下，稱該電子煙制造商提交的證據(jù)不足，無(wú)法證明它們“適合保護(hù)公眾健康”。

Juul Labs對(duì)禁令是 “一頭霧水”，投入海量的人力物力只換回一紙禁令，顯然是無(wú)法接受的，因此馬上提交了一項(xiàng)緊急動(dòng)議，對(duì)FDA的決定提出上訴。

6月24日，聯(lián)邦上訴法院批準(zhǔn)Juul Labs緊急中止該命令，讓法官有時(shí)間評(píng)估Juul上訴的案情。Juul Labs還單獨(dú)要求FDA在上訴之前保留自己的訂單。

“暫停這項(xiàng)行政令的目的，是讓法院有充分的機(jī)會(huì)考慮請(qǐng)?jiān)溉颂岢龅脑诜ㄔ簩彶橹爸兄沟木o急動(dòng)議，并且不應(yīng)以任何方式解釋為對(duì)該動(dòng)議是非曲直的裁決。”法院對(duì)此做出回應(yīng)。

據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，在法庭文件中，Juul表示FDA未能考慮Juul的全部證據(jù)，忽略了其提交的“關(guān)于用戶吸入氣溶膠的6000多頁(yè)數(shù)據(jù)”。該公司還稱，Juul產(chǎn)品的公共衛(wèi)生效益大大超過(guò)了潛在風(fēng)險(xiǎn)。

“FDA的命令承認(rèn)，與可燃香煙相比，'使用Juul能大大減少對(duì)香煙煙霧中存在的致癌物質(zhì)和其他有毒物質(zhì)的暴露’，”Juul Labs在法庭文件中表示。

科學(xué)還是政治？

FDA對(duì)Juul的營(yíng)銷拒絕令許多電子煙業(yè)務(wù)人士感到驚訝，特別是在雷諾茲（Reynolds American Inc.）和NJOY Holdings等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的蒸汽產(chǎn)品獲得營(yíng)銷授權(quán)之后。

作為電子煙領(lǐng)域的先驅(qū)，并得到了奧馳亞集團(tuán)的支持，Juul實(shí)驗(yàn)室似乎比大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室更能滿足該機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。

除了對(duì)PMTA審核的補(bǔ)充說(shuō)明外，Juul還表示，“FDA的決定受到政治壓力的影響”。該公司補(bǔ)充說(shuō)，該決定是在國(guó)會(huì)立法者“巨大的政治壓力背景下”做出的，他們通過(guò)推動(dòng)Juul禁令“玷污了整個(gè)機(jī)構(gòu)程序”。Juul官員表示，其產(chǎn)品受到的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品不同。

“如果法院不干預(yù)，Juul Labs產(chǎn)品將從商店貨架上消失，政治將贏得可靠的科學(xué)和證據(jù)，”該文件稱。《華爾街日?qǐng)?bào)》還報(bào)道稱，如果FDA的禁令得到維持，該公司正在考慮潛在的破產(chǎn)申請(qǐng)。

公共衛(wèi)生倡導(dǎo)者批評(píng)FDA暫停禁令

“令我們國(guó)家的孩子非常失望和有害的是，FDA已經(jīng)發(fā)布了對(duì)Juul電子煙產(chǎn)品的營(yíng)銷拒絕令的行政中止令，”無(wú)煙兒童運(yùn)動(dòng)主席Matthew L. Myers在一份聲明中寫道。

“這一決定將允許繼續(xù)銷售Juul產(chǎn)品，而Juul對(duì)創(chuàng)造和推動(dòng)青年電子煙流行負(fù)有最大責(zé)任。距離FDA完成電子煙PMTA審查的最后期限已經(jīng)過(guò)去了近10個(gè)月，我們無(wú)法承受FDA繼續(xù)拖延下去，從市場(chǎng)上刪除對(duì)兒童不友好產(chǎn)品刻不容緩。”