煙草在線摘自電子煙資訊 5月5日,美國食品與藥物管理局(FDA)發布的電子煙新規,對電子煙行業來說,不啻于一場大地震。但是,如何面對這項挑戰成了眾多行業人士的苦惱。
美國,是全球第一大電子煙市場,占全球電子煙市場50%的銷售額。在政策制定和產品走向等眾多方面,美國電子煙市場一直是全球電子煙市場的風向標。美國政府對電子煙的態度、政策和法規不僅僅只影響美國電子煙市場的未來走向,更對整個電子煙市場影響巨大。
FDA的這項新規將在90天內正式生效。生效后,根據2009年通過的美國《煙草控制法案》,在2007年2月15日以前投放到市場的電子煙產品雖然不需要審批,但是2007年2月15日-2016年8月5日(法規生效日)期間上市的產品,需要在兩年之內完成審批;2016年8月5日之后上市的產品,需要審批通過之后才能上市。但是,審批時間需要1717小時(就算一天24小時無休不停審批,也得需要71天;按照每工作日工作8個小時計算,即審批時間需要214個工作日)。
目前各大廠家銷售的電子煙產品,都是2007年2月15日后投放到市場的,那就需要在兩年內通過審批才能上市銷售。如果現在不想辦法應對,一旦到了期限,那真的要退出美國市場了。
說到應對,一般有三種辦法:
一是接受這個法規,繳納巨額費用,按照FDA要求提交產品審批;
如果接受這個法規,所有的電子煙產品,從電子液體到蒸發器,都要經過可追溯的上市前審批程序。公司必須提供每一產品的成分清單,以及產品對公眾健康影響的廣泛的評估報告,單位產品至少耗費兩百萬美元到一千萬美元的巨額費用。
面對苛刻的要求和巨額的費用,說“美國99%的電子煙品牌將消失,成千上萬的電子煙小企業將倒閉”并不是危言聳聽。而且,花了這筆費用,并不代表就一定能通過審核。因為,FDA要求“必須提供每一產品的成分清單,以及產品對公眾健康影響的廣泛的評估報告”,并沒有說一定就能通過審核。可見,這個辦法對電子煙小企業不可行。
二是國內電子煙企業聯合與美國當地企業和組織對這個法規進行抗議。
根據美國的法律制度,對抗美國某項政策,都需要有美國本地人出面。美國當局也只考慮美國本地人的意見。在美國當地,還有CASAA、SFATA、VTA、AEMSA等電子煙相關組織。為了電子煙行業的發展,大家團結、聯合起來,以組織的身份,通過各種辦法,盡可能延緩和推翻FDA電子煙法規的實行。
但是,就算這次成功了,未來還是會面臨相同的困境,到時,可能規定更加苛刻。因為,對電子煙的管制是早晚的事情,任何政府都不會允許游離于法制管控之外的行業存在,而且,從電子煙行業發展方面來看,合理的管制法律法規更能促進行業有序健康發展。
三是加入大型的電子煙企業,依靠大企業在市場上的資金、技術和對政策影響力等優勢,規避政策風險。
俗話說,大樹底下好乘涼。對于FDA新規中,動輒就上百萬美金的資金投入,和200多天的時間等待,最終得到還不一定通過審核的結果,試問又有多少電子煙企業消耗的起?所以說,加入大型電子煙企業作為前進的方向,也是一個不錯的選擇。
篤行致遠 2024中國煙草行業發展觀察