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美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的重點將集中在煙草產(chǎn)品尤其是電子煙的上市前產(chǎn)品申請評估上。
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;提交了PMTA(煙草產(chǎn)品上市前申請),以期在截止期限2020年9月9日后繼續(xù)投放市場。
VELO含片在2020年由Reynolds的子公司RJ
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美國食品與藥物監(jiān)督管理局(FDA)日前最終確定其指導(dǎo)制造商提交新型煙草產(chǎn)品申請的指南,全稱為《煙草產(chǎn)品上市前申請(PMTA
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(Janet Woodcock)拒絕數(shù)十份針對調(diào)味電子煙產(chǎn)品的上市前煙草產(chǎn)品申請(PMTA)。總檢察長們敦促FDA拒絕那些會加劇美國青少年尼古丁流行并
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6月11日消息,據(jù)外電報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已接受并提交35 On!上市前煙草產(chǎn)品申請的實質(zhì)性審查。產(chǎn)品由Altria合資企業(yè)Helix Innovations制造。
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;PMTA),以尋求授權(quán)進(jìn)行Velo尼古丁袋營銷的訂單,以將使這些產(chǎn)品在FDA審查后仍可保留在市場上。 Velo是該集團的現(xiàn)代口腔產(chǎn)品品牌,旨在為成年煙草
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發(fā)布該公司為其上市前煙草產(chǎn)品申請 (PMTA) 發(fā)出營銷拒絕令 (MDO) 的決定。該公司要求法官在10月15日前做出決定。“行政法的黑字規(guī)則阻止機構(gòu)追溯性地改變法律要求,并且在不考慮信賴
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FDA 執(zhí)法行動的風(fēng)險。6.菲莫國際三款煙草味加熱煙草產(chǎn)品通過PMTA1月26日,FDA授權(quán)菲莫國際PMTA申請中的三種新的煙草味“加熱煙草產(chǎn)品”上市。FDA表示,雖然
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的截止日期前提交PMTA。FDA還聲明,“本信中討論的違規(guī)行為不一定構(gòu)成一份詳盡的清單”,公司應(yīng)該迅速處理任何違反信中提到的產(chǎn)品及相同規(guī)則的產(chǎn)品。今年2月,FDA
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;如果電子煙產(chǎn)品經(jīng)過美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)的預(yù)市場煙草產(chǎn)品申請授權(quán)(PMTA),猶他州零售商將可以銷售尼古丁濃度高于目前法定